- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01649310
Helkropsvibrationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Effekter af helkropsvibrationstræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): et randomiseret kontrolleret forsøg
Helkropsvibrationen giver bedre behandlingsadhærens blandt ældre, hvilket minimerer anstrengelser og yderligere stress på det kardiovaskulære system og skeletmuskler sammenlignet med konventionelle træningsprogrammer.
Hypotese: Patienter med KOL, der gennemgår et træningsprogram på helkropsvibration, viser bedre præstation i 6MWT og forbedring i muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos ældre og hos KOL-patienter indbefatter vægttab sarkopeni, som følge af ældning i sig selv eller på grund af misbrug eller sygdomstilstande forbundet med og repræsenterer reduktionen i muskelmasse, hvilket fører til nedsat styrke og udholdenhed, med indvirkning på de funktionelle evner af samme. Det reducerer kraften og muskelstyrken med aldring, som repræsenterer aftagende til at udføre daglige fysiske opgaver.
Ved KOL forværrer eksacerbationer tabet af muskelmasse, hvilket påvirker åndedræts- og perifere muskler, træningskapacitet og overlevelsesrater, og i tilfælde af alvorlig underernæring i fremskredne tilfælde af sygdommen, er implikationerne af denne tilstand invaliditet, der opstår mellem 10- 15 % hos dem med mild obstruktion og 25 % hos moderat til svær obstruktiv og er forbundet med dårligere prognose.
Helkropsvibrationen kunne være en effektiv kombination af træningsmetoder for ældre patienter og er baseret på genereringen af sinusformede vibrationer, der tilbydes af en platform, som stimulerer muskelspindlerne, hvilket resulterer i aktivering af neuroner α-motorer og udvikler muskelsammentrækninger, der præsenterer sig selv som en alternativ til konventionel behandling for muskulær udholdenhed samt forbedring af den fysiske kondition
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Marinho Patricia Marinho, PhD
- Telefonnummer: 55 81 21268496
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.740-560
- Rekruttering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Telefonnummer: 8191069204
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygehistorie, erhvervsmæssig eller miljømæssig eksponering for forurenende stoffer og/eller hoste, hypersekretion eller dyspnø,
- FEV1 <80 % forudsagt og postbronkodilatator FEV1/FVC <70 % for at bekræfte diagnosen luftvejsobstruktion, luft ikke fuldt reversibel bronkodilatatorbehandling,
- Har evnen til at udføre gangtesten, 6 minutter, fravær af følgesygdomme, der udelukker opnåelse af indsats (hypertension, svær pulmonal hypertension, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, svær dyspnø)
- Bevaret kognitiv funktion,
- Klinisk stabil i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv svækkelse, hørelse eller syn kompromittere svaret på spørgeskemaerne brugt i denne undersøgelse
- Foretag ændringer af apparatets neuro-muskuloskeletale system, der forhindrer færdiggørelsen af 6MWT
- Deltage i fysiske aktivitetsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: WVB træning
|
Øvelser på platformen vil blive lavet i semi-squat position, statisk.
I den første måned vil der blive afholdt træning i 10 minutter for øvelserne på platformen, 30 sekunders vibration af lav intensitet, afbrudt med hvile 60 sekunder, mens du står ved siden af platformen.
I den anden måned vil der blive afholdt træning i 15 minutter, der varer 60 sekunders vibration og 30 sekunders hvile ved at stå ved siden af platformen.
I de første to uger vil træning have lav intensitet, og de sidste to uger vil træning have højere vibrationer.
I den tredje måned vil der blive afholdt træning i 20 minutter, 60 sekunders vibration og 30 sekunders hvile, mens du står ved siden af platformen.
Intensiteten af vibrationen vil være høj.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gåafstand i 6MWT
Tidsramme: Forøgelse af gåafstand ved baseline og 3 måneder
|
Ændring fra baseline i gået distancetest 6-minutters gangtest efter 3 måneder.
|
Forøgelse af gåafstand ved baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i respiratorisk muskelstyrke efter 3 måneder
|
Forøgelse af respiratorisk muskelstyrke.
|
Ændring fra baseline i respiratorisk muskelstyrke efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Patricia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med helkropsvibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Arab American University (Palestine)Ikke rekrutterer endnuSpasticitet som følge af slagtilfældePalæstinensisk territorium, besat
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet