- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01649310
Vibración de todo el cuerpo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Efectos del entrenamiento con vibración de todo el cuerpo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): un ensayo controlado aleatorizado
La vibración de todo el cuerpo ofrece una mejor adherencia al tratamiento entre los ancianos, minimizando el esfuerzo y el estrés adicional para el sistema cardiovascular y los músculos esqueléticos en comparación con los programas de ejercicio convencionales.
Hipótesis: Los pacientes con EPOC sometidos a un programa de entrenamiento sobre la vibración de todo el cuerpo muestran un mejor rendimiento en la 6MWT y una mejora en la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el anciano y en los pacientes con EPOC la pérdida de peso incluye la sarcopenia, como consecuencia del propio envejecimiento o por desuso o estados patológicos asociados, y representa la reducción de la masa muscular, lo que conlleva una disminución de la fuerza y la resistencia, con repercusión en las capacidades funcionales de la misma. Reduce la potencia y la fuerza muscular con el envejecimiento lo que representa una disminución para realizar las tareas físicas diarias.
En la EPOC, las agudizaciones se agudizan con la pérdida de masa muscular, afectando a la musculatura respiratoria y periférica, a la capacidad de ejercicio y a las tasas de supervivencia, y en el caso de desnutrición severa en casos avanzados de la enfermedad, las implicaciones de este estado son incapacidades que se producen entre los 10- 15% en aquellos con obstrucción leve y 25% en obstructivos moderados a severos y se asocian a peor pronóstico.
La vibración de todo el cuerpo podría ser una combinación eficiente de métodos de entrenamiento para pacientes de edad avanzada y se basa en la generación de vibraciones sinusoidales que ofrece una plataforma, que estimula los husos musculares dando como resultado la activación de los motores de las neuronas α y desarrollan las contracciones musculares, presentándose como un alternativa al tratamiento convencional para la resistencia muscular así como para mejorar la condición física
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50.740-560
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Pernambuco
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Contacto:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Número de teléfono: 8191069204
- Correo electrónico: patmarinho@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Patricia EM Marinho, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de tabaquismo, exposición ocupacional o ambiental a contaminantes y/o tos, hipersecreción o disnea,
- FEV1 <80 % del valor teórico y FEV1/FVC posbroncodilatador <70 % para confirmar el diagnóstico de obstrucción de las vías respiratorias aire no totalmente reversible tratamiento broncodilatador,
- Tener capacidad para realizar la prueba de la marcha, 6 minutos, ausencia de comorbilidades que impidan la realización del esfuerzo (hipertensión arterial, hipertensión pulmonar severa, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, disnea severa)
- Funcionamiento cognitivo preservado,
- Clínicamente estable durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo, auditivo o visual comprometa la respuesta a los cuestionarios utilizados en este estudio
- Realizar modificaciones en el sistema neuro-músculo-esquelético del aparato que impide la realización de la 6MWT
- Estar participando en programas de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento WVB
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Los ejercicios en la plataforma se realizarán en posición de semi-sentadilla, estática.
En el primer mes se realizará un entrenamiento de 10 minutos para los ejercicios en plataforma, 30 segundos de vibración de baja intensidad, intercalados con 60 segundos de descanso de pie junto a la plataforma.
En el segundo mes se realizará un entrenamiento de 15 minutos, con una duración de 60 segundos de vibración y 30 segundos de descanso de pie junto a la plataforma.
Durante las dos primeras semanas, el entrenamiento tendrá una intensidad baja y las últimas dos semanas tendrán una vibración más alta.
En el tercer mes, se realizará un entrenamiento de 20 minutos, 60 segundos de vibración y 30 segundos de descanso de pie al lado de la plataforma.
La intensidad de la vibración será alta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia recorrida en 6MWT
Periodo de tiempo: Aumento de la distancia recorrida al inicio y a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la prueba de distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos a los 3 meses.
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Aumento de la distancia recorrida al inicio y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza de los músculos respiratorios a los 3 meses
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Aumento de la fuerza de los músculos respiratorios.
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Cambio desde el inicio en la fuerza de los músculos respiratorios a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Patricia
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