- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01649310
Vibração de corpo inteiro em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): um estudo controlado randomizado
A vibração de corpo inteiro oferece melhor adesão ao tratamento em idosos, minimizando esforço e estresse adicional ao sistema cardiovascular e músculos esqueléticos em comparação com programas de exercícios convencionais.
Hipótese: Pacientes com DPOC submetidos a um programa de treinamento em vibração de corpo inteiro apresentam melhor desempenho no TC6 e melhora na força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos idosos e nos doentes com DPOC a perda de peso inclui a sarcopenia, decorrente do próprio envelhecimento ou devido ao desuso ou estados de doença associados e representa a redução da massa muscular, conduzindo à diminuição da força e resistência, com repercussões nas capacidades funcionais dos mesmos. Reduz a potência e a força muscular com o envelhecimento que representam diminuição para realizar tarefas físicas diárias.
Na DPOC, as exacerbações agravam a perda de massa muscular, afetando os músculos respiratórios e periféricos, a capacidade de exercício e as taxas de sobrevivência, e no caso de desnutrição grave em casos avançados da doença, as implicações deste estado são incapacidades que ocorrem entre 10 e 15% naqueles com obstrução leve e 25% naqueles obstrutivos moderados a graves e estão associados a pior prognóstico.
A vibração de corpo inteiro poderia ser uma combinação eficiente de métodos de treinamento para pacientes idosos e baseia-se na geração de vibrações senoidais oferecidas por uma plataforma, que estimula os fusos musculares resultando na ativação de neurônios motores α e desenvolve contrações musculares, apresentando-se como um alternativa ao tratamento convencional para resistência muscular, bem como melhorar a aptidão física
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Marinho Patricia Marinho, PhD
- Número de telefone: 55 81 21268496
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50.740-560
- Recrutamento
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contato:
- Patricia EM Marinho, PhD
- Número de telefone: 8191069204
- E-mail: patmarinho@yahoo.com.br
-
Investigador principal:
- Patricia EM Marinho, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de tabagismo, exposição ocupacional ou ambiental a poluentes e/ou tosse, hipersecreção ou dispneia,
- VEF1 <80% previsto e VEF1/CVF <70% pós-broncodilatador para confirmar o diagnóstico de obstrução das vias aéreas terapia broncodilatadora não totalmente reversível,
- Ter capacidade para realizar o teste de caminhada, 6 minutos, ausência de comorbidades que impeçam a realização do esforço (hipertensão, hipertensão pulmonar grave, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, dispneia grave)
- Funcionamento cognitivo preservado,
- Clinicamente estável durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo, auditivo ou visual que comprometa a resposta aos questionários utilizados neste estudo
- Faça modificações no sistema neuromúsculo-esquelético do aparelho que impeçam a conclusão do 6MWT
- Estar participando de programas de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento WVB
|
Os exercícios na plataforma serão feitos na posição semi-agachamento, estática.
No primeiro mês serão realizados treinos de 10 minutos para os exercícios na plataforma, 30 segundos de vibração de baixa intensidade, intercalados com descanso de 60 segundos em pé ao lado da plataforma.
No segundo mês o treino será realizado por 15 minutos, com duração de 60 segundos de vibração e 30 segundos de descanso em pé ao lado da plataforma.
Nas primeiras duas semanas, o treinamento terá baixa intensidade e nas últimas duas semanas, o treinamento terá vibração mais alta.
No terceiro mês, o treino será de 20 minutos, 60 segundos de vibração e 30 segundos de descanso em pé ao lado da plataforma.
A intensidade da vibração será alta.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distância percorrida em 6MWT
Prazo: Aumento da distância percorrida no início do estudo e 3 meses
|
Mudança da linha de base no teste de distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos em 3 meses.
|
Aumento da distância percorrida no início do estudo e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular respiratória
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular respiratória em 3 meses
|
Aumento da força muscular respiratória.
|
Mudança da linha de base na força muscular respiratória em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Baeuerle S, Damm E, Schwedhelm AL, Diril M, Buhrow D, Jerrentrup A, Kenn K. Effects of whole body vibration in patients with chronic obstructive pulmonary disease--a randomized controlled trial. Respir Med. 2012 Jan;106(1):75-83. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.021. Epub 2011 Nov 21.
- Pleguezuelos E, Perez ME, Guirao L, Samitier B, Costea M, Ortega P, Gonzalez MV, Del Carmen VA, Ovejero L, Moreno E, Miravitlles M. Effects of whole body vibration training in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2013 Aug;18(6):1028-34. doi: 10.1111/resp.12122.
- Braz Junior DS, Dornelas de Andrade A, Teixeira AS, Cavalcanti CA, Morais AB, Marinho PE. Whole-body vibration improves functional capacity and quality of life in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a pilot study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jan 12;10:125-32. doi: 10.2147/COPD.S73751. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Patricia
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