Hodnocení hemodynamiky a množství krve protékající ledvinami měřením některých fyziologických látek v krvi a moči
19. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hemodynamické indexy a renální perfuze: Nepřímé hodnocení objemu krve pomocí asociace mezi ScvO2 a elektrolyty v moči u pacientů podstupujících velkou operaci.
Účelem této studie je ověřit jakýkoli existující vztah mezi smíšenou saturací kyslíkem (z centrálního žilního katétru) a sodíkem, draslíkem, chloridem v moči při určování volemického stavu a renální perfuze pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +390498218285
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +390498218286
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující velkou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velké hrudní a břišní chirurgické operace
- zavedení centrálního žilního katétru a močového katétru
- věk 18-75
- ASA třída I-III
Kritéria vyloučení:
- věk nad 75 nebo do 18 let
- Třída ASA IV
- trauma, sepse a/nebo selhání srdce a plic
- transplantaci jater
- transplantaci ledviny
- již existující selhání ledvin
- těhotné pacientky
- pacienti nemohou dát svůj písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení smíšené saturace kyslíkem v centrální žilní krvi (ScvO2) a třech močových elektrolytech (sodík, draslík, chlorid)
Časové okno: Při pobytu pacienta na operačním sále (v průměru 6 hodin) a případném pobytu na pooperační jednotce intenzivní péče (v průměru 1 den)
|
Při pobytu pacienta na operačním sále (v průměru 6 hodin) a případném pobytu na pooperační jednotce intenzivní péče (v průměru 1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Studijní židle: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2660P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .