- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01650103
Evaluering af hæmodynamik og mængden af blod, der strømmer gennem nyrerne ved at måle nogle fysiologiske stoffer i blod og urin
19. november 2014 opdateret af: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hæmodynamiske indekser og nyreperfusion: Indirekte evaluering af blodvolumen ved hjælp af sammenhængen mellem ScvO2 og urinelektrolytter hos patienter, der gennemgår større kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere ethvert eksisterende forhold mellem blandet iltmætning (fra centralt venekateter) og urin-natrium, kalium, chlorid ved bestemmelse af volemisk tilstand og renal perfusion hos patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218285
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218286
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Underforsker:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Underforsker:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en større operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- thorax-abdominale større kirurgiske operationer
- anbringelse af et centralt venekateter og urinkateter
- alder 18-75
- ASA klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- alder over 75 eller under 18
- ASA klasse IV
- traumer, sepsis og/eller hjerte-lungesvigt
- levertransplantation
- nyretransplantation
- allerede eksisterende nyresvigt
- gravide patienter
- patienter, der ikke kan give deres skriftlige samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af blandet iltmætning i centralt veneblod (ScvO2) og tre urinelektrolytter (natrium, kalium, chlorid)
Tidsramme: Under patientens ophold på operationsstuen (i gennemsnit 6 timer) og det endelige ophold på den postoperative intensivafdeling (i gennemsnit 1 dag)
|
Under patientens ophold på operationsstuen (i gennemsnit 6 timer) og det endelige ophold på den postoperative intensivafdeling (i gennemsnit 1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Ledende efterforsker: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Studiestol: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2012
Først opslået (Skøn)
26. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2660P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .