- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01650103
Evaluering av hemodynamikk og mengden blod som strømmer gjennom nyrene ved å måle noen fysiologiske stoffer i blod og urin
19. november 2014 oppdatert av: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hemodynamiske indekser og nyreperfusjon: Indirekte evaluering av blodvolum ved å bruke sammenhengen mellom ScvO2 og urinelektrolytter hos pasienter som gjennomgår større kirurgi.
Formålet med denne studien er å verifisere ethvert eksisterende forhold mellom blandet oksygenmetning (fra sentralt venekateter) og urin-natrium, kalium, klorid for å bestemme volemisk tilstand og nyreperfusjon hos pasienter som gjennomgår større kirurgiske inngrep.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Feltracco, M.D.
- Telefonnummer: +393493410225
- E-post: paolofeltracco@inwind.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea Bortolato, M.D.
- Telefonnummer: +393316169933
- E-post: freeandrea.b@libero.it
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390498218285
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390498218286
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Underetterforsker:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Underetterforsker:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår større operasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- thorax-abdominale store kirurgiske operasjoner
- plassering av et sentralt venekateter og urinkateter
- alder 18-75
- ASA klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- alder over 75 eller under 18
- ASA klasse IV
- traumer, sepsis og/eller hjerte-lungesvikt
- levertransplantasjon
- nyretransplantasjon
- allerede eksisterende nyresvikt
- gravide pasienter
- pasienter som ikke kan gi sitt skriftlige samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse av blandet oksygenmetning i sentralvenøst blod (ScvO2) og tre urinelektrolytter (natrium, kalium, klorid)
Tidsramme: Under oppholdet til pasienten på operasjonsstuen (i gjennomsnitt 6 timer) og eventuelt opphold på intensivavdelingen etter operasjonen (i gjennomsnitt 1 dag)
|
Under oppholdet til pasienten på operasjonsstuen (i gjennomsnitt 6 timer) og eventuelt opphold på intensivavdelingen etter operasjonen (i gjennomsnitt 1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Hovedetterforsker: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Studiestol: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2660P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypovolemi
-
University of California, DavisFullført
-
B. Braun Melsungen AGFullførtBehandling av hypovolemi og sjokkSpania, Bulgaria, Tyskland, Italia, Storbritannia
-
Karolinska InstitutetDanderyd Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaUkjentSepsis | Væsketerapi | Hypovolemi | Postoperativ hypovolemiAustralia, Sverige
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...FullførtHypovolemi på grunn av akutt blodtapSpania, Frankrike, Nederland, Tyskland, Polen, Belgia, Tsjekkia, Kroatia, Østerrike, Romania
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...FullførtHypovolemi på grunn av akutt blodtapTyskland, Spania, Frankrike, Tsjekkia, Sør-Afrika, Belgia, Nederland
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåAnestesi | Væskeoverbelastning | ERAS | Hypovolemi; Kirurgisk sjokk
-
Kedrion S.p.A.inVentiv Health ClinicalAvsluttet
-
Seoul National University HospitalFullført
-
B. Braun Medical LLCFullført
-
Azienda Ospedaliera di PadovaUkjentHypovolemia During Liver Transplantation | Renal Hypoperfusion During Liver TransplantationItalia