Valutazione dell'emodinamica e della quantità di sangue che scorre attraverso i reni misurando alcune sostanze fisiologiche nel sangue e nelle urine
19 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Indici emodinamici e perfusione renale: valutazione indiretta del volume sanguigno utilizzando l'associazione tra ScvO2 ed elettroliti urinari in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore.
Lo scopo di questo studio è verificare l'eventuale relazione esistente tra saturazione mista di ossigeno (da catetere venoso centrale) e sodio, potassio, cloruro urinario nel determinare lo stato volemico e la perfusione renale di pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contatto:
- Numero di telefono: +390498218285
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Contatto:
- Numero di telefono: +390498218286
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Investigatore principale:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Investigatore principale:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Sub-investigatore:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Sub-investigatore:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- interventi chirurgici maggiori toraco-addominali
- posizionamento di un catetere venoso centrale e di un catetere urinario
- età 18-75
- ASA classe I-III
Criteri di esclusione:
- età superiore a 75 anni o inferiore a 18 anni
- ASA classe IV
- traumi, sepsi e/o insufficienza cuore-polmone
- trapianto di fegato
- trapianto di rene
- insufficienza renale preesistente
- pazienti in gravidanza
- pazienti impossibilitati a dare il proprio consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione della saturazione mista di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2) e tre elettroliti urinari (sodio, potassio, cloruro)
Lasso di tempo: Durante la permanenza del paziente in sala operatoria (in media 6 ore) e l'eventuale degenza in terapia intensiva post-operatoria (in media 1 giorno)
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Durante la permanenza del paziente in sala operatoria (in media 6 ore) e l'eventuale degenza in terapia intensiva post-operatoria (in media 1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Investigatore principale: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Cattedra di studio: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2660P
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