- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01650103
A hemodinamika és a vesén keresztül áramló vér mennyiségének értékelése a vérben és a vizeletben lévő fiziológiai anyagok mérésével
2014. november 19. frissítette: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hemodinamikai indexek és veseperfúzió: A vértérfogat közvetett értékelése az ScvO2 és a vizelet elektrolitjai közötti összefüggés segítségével nagy műtéten átesett betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja a vegyes oxigénszaturáció (centrális vénás katéterből) és a vizelet nátrium-, kálium-, klorid-tartalma között fennálló kapcsolat ellenőrzése a nagyobb sebészeti beavatkozáson áteső betegek volémiás állapotának és veseperfúziójának meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Feltracco, M.D.
- Telefonszám: +393493410225
- E-mail: paolofeltracco@inwind.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrea Bortolato, M.D.
- Telefonszám: +393316169933
- E-mail: freeandrea.b@libero.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390498218285
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390498218286
-
Kutatásvezető:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Alkutató:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Alkutató:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagy műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi-hasi nagyobb sebészeti műtétek
- centrális vénás katéter és húgyúti katéter behelyezése
- 18-75 éves korig
- ASA osztály I-III
Kizárási kritériumok:
- 75 év feletti vagy 18 év alatti
- ASA osztály IV
- trauma, szepszis és/vagy szív-tüdő elégtelenség
- májátültetés
- veseátültetés
- már meglévő veseelégtelenség
- terhes betegek
- a betegek nem tudták írásos beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vegyes oxigéntelítettség meghatározása centrális vénás vérben (ScvO2) és három vizelet-elektrolitban (nátrium, kálium, klorid)
Időkeret: A beteg műtőben való tartózkodása (átlagosan 6 óra) és a műtét utáni intenzív osztályon való esetleges tartózkodása alatt (átlagosan 1 nap)
|
A beteg műtőben való tartózkodása (átlagosan 6 óra) és a műtét utáni intenzív osztályon való esetleges tartózkodása alatt (átlagosan 1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Kutatásvezető: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Tanulmányi szék: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2660P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .