- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01650103
Évaluation de l'hémodynamique et de la quantité de sang circulant dans les reins en mesurant certaines substances physiologiques dans le sang et les urines
19 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Indices hémodynamiques et perfusion rénale : évaluation indirecte du volume sanguin à l'aide de l'association entre la ScvO2 et les électrolytes urinaires chez les patients subissant une chirurgie majeure.
Le but de cette étude est de vérifier toute relation existante entre la saturation en oxygène mixte (du cathéter veineux central) et le sodium, le potassium et le chlorure urinaires dans la détermination de l'état volémique et de la perfusion rénale des patients subissant des interventions chirurgicales majeures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Feltracco, M.D.
- Numéro de téléphone: +393493410225
- E-mail: paolofeltracco@inwind.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Bortolato, M.D.
- Numéro de téléphone: +393316169933
- E-mail: freeandrea.b@libero.it
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390498218285
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390498218286
-
Chercheur principal:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Chercheur principal:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale majeure.
La description
Critère d'intégration:
- interventions chirurgicales majeures thoraco-abdominales
- placement d'un cathéter veineux central et d'un cathéter urinaire
- 18-75 ans
- ASA classe I-III
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 75 ans ou inférieur à 18 ans
- ASA classe IV
- traumatisme, septicémie et/ou insuffisance cardio-pulmonaire
- transplantation hépatique
- transplantation rénale
- insuffisance rénale préexistante
- patientes enceintes
- patients incapables de donner leur consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Détermination de la saturation en oxygène mixte dans le sang veineux central (ScvO2) et trois électrolytes urinaires (sodium, potassium, chlorure)
Délai: Pendant le séjour du patient au bloc opératoire (en moyenne 6 heures) et l'éventuel séjour en réanimation post-opératoire (en moyenne 1 jour)
|
Pendant le séjour du patient au bloc opératoire (en moyenne 6 heures) et l'éventuel séjour en réanimation post-opératoire (en moyenne 1 jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Chercheur principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Chaise d'étude: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2660P
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .