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Évaluation de l'hémodynamique et de la quantité de sang circulant dans les reins en mesurant certaines substances physiologiques dans le sang et les urines

19 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova

Indices hémodynamiques et perfusion rénale : évaluation indirecte du volume sanguin à l'aide de l'association entre la ScvO2 et les électrolytes urinaires chez les patients subissant une chirurgie majeure.

Le but de cette étude est de vérifier toute relation existante entre la saturation en oxygène mixte (du cathéter veineux central) et le sodium, le potassium et le chlorure urinaires dans la détermination de l'état volémique et de la perfusion rénale des patients subissant des interventions chirurgicales majeures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +390498218285
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +390498218286
        • Chercheur principal:
          • Paolo Feltracco, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Andrea Bortolato, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Daniele Bonvicini, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Tommaso Tonetti, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale majeure.

La description

Critère d'intégration:

  • interventions chirurgicales majeures thoraco-abdominales
  • placement d'un cathéter veineux central et d'un cathéter urinaire
  • 18-75 ans
  • ASA classe I-III

Critère d'exclusion:

  • âge supérieur à 75 ans ou inférieur à 18 ans
  • ASA classe IV
  • traumatisme, septicémie et/ou insuffisance cardio-pulmonaire
  • transplantation hépatique
  • transplantation rénale
  • insuffisance rénale préexistante
  • patientes enceintes
  • patients incapables de donner leur consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination de la saturation en oxygène mixte dans le sang veineux central (ScvO2) et trois électrolytes urinaires (sodium, potassium, chlorure)
Délai: Pendant le séjour du patient au bloc opératoire (en moyenne 6 heures) et l'éventuel séjour en réanimation post-opératoire (en moyenne 1 jour)
Pendant le séjour du patient au bloc opératoire (en moyenne 6 heures) et l'éventuel séjour en réanimation post-opératoire (en moyenne 1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
  • Chercheur principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
  • Chaise d'étude: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2660P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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