Bewertung der Hämodynamik und der durch die Nieren fließenden Blutmenge durch Messung einiger physiologischer Substanzen in Blut und Urin
19. November 2014 aktualisiert von: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hämodynamische Indizes und Nierenperfusion: Indirekte Bewertung des Blutvolumens anhand des Zusammenhangs zwischen ScvO2 und Urinelektrolyten bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen bestehenden Zusammenhang zwischen der gemischten Sauerstoffsättigung (vom zentralen Venenkatheter) und Natrium, Kalium und Chlorid im Urin bei der Bestimmung des volämischen Zustands und der Nierenperfusion von Patienten zu überprüfen, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218285
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218286
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Hauptermittler:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Hauptermittler:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Unterermittler:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Unterermittler:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- größere chirurgische Eingriffe im Brust- und Bauchbereich
- Legen eines zentralen Venenkatheters und eines Harnkatheters
- Alter 18-75
- ASA-Klasse I-III
Ausschlusskriterien:
- Alter über 75 oder unter 18 Jahren
- ASA-Klasse IV
- Trauma, Sepsis und/oder Herz-Lungen-Versagen
- Lebertransplantation
- Nierentransplantation
- Vorbestehendes Nierenversagen
- schwangere Patientinnen
- Patienten, die ihre schriftliche Einwilligung nicht geben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der gemischten Sauerstoffsättigung im zentralvenösen Blut (ScvO2) und drei Harnelektrolyten (Natrium, Kalium, Chlorid)
Zeitfenster: Während des Aufenthalts des Patienten im Operationssaal (durchschnittlich 6 Stunden) und dem eventuellen Aufenthalt auf der postoperativen Intensivstation (durchschnittlich 1 Tag)
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Während des Aufenthalts des Patienten im Operationssaal (durchschnittlich 6 Stunden) und dem eventuellen Aufenthalt auf der postoperativen Intensivstation (durchschnittlich 1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Hauptermittler: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Studienstuhl: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2660P
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