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Evaluación de la hemodinámica y la cantidad de sangre que fluye a través de los riñones mediante la medición de algunas sustancias fisiológicas en sangre y orina

19 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova

Índices hemodinámicos y perfusión renal: evaluación indirecta del volumen sanguíneo mediante la asociación entre ScvO2 y electrolitos urinarios en pacientes sometidos a cirugía mayor.

El propósito de este estudio es verificar cualquier relación existente entre la saturación de oxígeno mixto (del catéter venoso central) y el sodio, potasio, cloro urinario en la determinación del estado volémico y la perfusión renal de pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390498218285
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390498218286
        • Investigador principal:
          • Paolo Feltracco, M.D.
        • Investigador principal:
          • Andrea Bortolato, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Daniele Bonvicini, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Tommaso Tonetti, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operaciones de cirugía mayor torácico-abdominal
  • colocación de un catéter venoso central y un catéter urinario
  • edad 18-75
  • ASA clase I-III

Criterio de exclusión:

  • mayor de 75 años o menor de 18
  • ASA clase IV
  • trauma, sepsis y/o insuficiencia cardíaca-pulmonar
  • trasplante de hígado
  • trasplante de riñón
  • insuficiencia renal preexistente
  • pacientes embarazadas
  • pacientes incapaces de dar su consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de la saturación de oxígeno mixto en sangre venosa central (ScvO2) y tres electrolitos urinarios (sodio, potasio, cloruro)
Periodo de tiempo: Durante la estadía del paciente en el quirófano (en promedio 6 horas) y la eventual estadía en la unidad de cuidados intensivos posquirúrgicos (en promedio 1 día)
Durante la estadía del paciente en el quirófano (en promedio 6 horas) y la eventual estadía en la unidad de cuidados intensivos posquirúrgicos (en promedio 1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
  • Investigador principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
  • Silla de estudio: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2660P

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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