- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01650103
Evaluación de la hemodinámica y la cantidad de sangre que fluye a través de los riñones mediante la medición de algunas sustancias fisiológicas en sangre y orina
19 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Índices hemodinámicos y perfusión renal: evaluación indirecta del volumen sanguíneo mediante la asociación entre ScvO2 y electrolitos urinarios en pacientes sometidos a cirugía mayor.
El propósito de este estudio es verificar cualquier relación existente entre la saturación de oxígeno mixto (del catéter venoso central) y el sodio, potasio, cloro urinario en la determinación del estado volémico y la perfusión renal de pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contacto:
- Número de teléfono: +390498218285
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Contacto:
- Número de teléfono: +390498218286
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Investigador principal:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Investigador principal:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Sub-Investigador:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Sub-Investigador:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- operaciones de cirugía mayor torácico-abdominal
- colocación de un catéter venoso central y un catéter urinario
- edad 18-75
- ASA clase I-III
Criterio de exclusión:
- mayor de 75 años o menor de 18
- ASA clase IV
- trauma, sepsis y/o insuficiencia cardíaca-pulmonar
- trasplante de hígado
- trasplante de riñón
- insuficiencia renal preexistente
- pacientes embarazadas
- pacientes incapaces de dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la saturación de oxígeno mixto en sangre venosa central (ScvO2) y tres electrolitos urinarios (sodio, potasio, cloruro)
Periodo de tiempo: Durante la estadía del paciente en el quirófano (en promedio 6 horas) y la eventual estadía en la unidad de cuidados intensivos posquirúrgicos (en promedio 1 día)
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Durante la estadía del paciente en el quirófano (en promedio 6 horas) y la eventual estadía en la unidad de cuidados intensivos posquirúrgicos (en promedio 1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Investigador principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Silla de estudio: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2660P
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