Evaluatie van de hemodynamica en de hoeveelheid bloed die door de nieren stroomt door enkele fysiologische stoffen in bloed en urine te meten
19 november 2014 bijgewerkt door: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hemodynamische indexen en nierperfusie: indirecte evaluatie van het bloedvolume met behulp van de associatie tussen ScvO2 en urine-elektrolyten bij patiënten die een grote operatie ondergaan.
Het doel van deze studie is om elke bestaande relatie tussen gemengde zuurstofverzadiging (van centraal veneuze katheter) en natrium, kalium en chloride in de urine te verifiëren bij het bepalen van de volemische toestand en nierperfusie van patiënten die grote chirurgische ingrepen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390498218285
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390498218286
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een grote operatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borst-abdominale grote chirurgische ingrepen
- plaatsen van een centraal veneuze katheter en urinekatheter
- leeftijd 18-75
- ASA-klasse I-III
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd ouder dan 75 jaar of jonger dan 18 jaar
- ASA-klasse IV
- trauma, sepsis en/of hart-longfalen
- lever transplantatie
- nier transplantatie
- reeds bestaand nierfalen
- zwangere patiënten
- patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van gemengde zuurstofverzadiging in centraal veneus bloed (ScvO2) en drie urinaire elektrolyten (natrium, kalium, chloride)
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf van de patiënt in de operatiekamer (gemiddeld 6 uur) en het uiteindelijke verblijf op de postoperatieve intensive care (gemiddeld 1 dag)
|
Tijdens het verblijf van de patiënt in de operatiekamer (gemiddeld 6 uur) en het uiteindelijke verblijf op de postoperatieve intensive care (gemiddeld 1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera Di Padova
- Hoofdonderzoeker: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera Di Padova
- Studie stoel: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2660P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .