- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01650103
Hemodynamiikan ja munuaisten läpi virtaavan veren määrän arviointi mittaamalla joitakin fysiologisia aineita veressä ja virtsassa
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hemodynaamiset indeksit ja munuaisperfuusio: veritilavuuden epäsuora arviointi käyttämällä ScvO2:n ja virtsan elektrolyyttien välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa mikä tahansa olemassa oleva suhde sekahappisaturaation (keskuslaskimokatetrin) ja virtsan natriumin, kaliumin ja kloridin välillä määritettäessä suuria kirurgisia toimenpiteitä saavien potilaiden voleemista tilaa ja munuaisperfuusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390498218285
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390498218286
-
Päätutkija:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Päätutkija:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Alatutkija:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Alatutkija:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rinta-vatsan suuret kirurgiset leikkaukset
- keskuslaskimokatetrin ja virtsakatetrin asettaminen
- ikä 18-75
- ASA luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- yli 75-vuotias tai alle 18-vuotias
- ASA luokka IV
- trauma, sepsis ja/tai sydän-keuhkojen vajaatoiminta
- maksansiirto
- munuaisensiirto
- olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta
- raskaana oleville potilaille
- potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekahappisaturaation määritys keskuslaskimoverestä (ScvO2) ja kolmesta virtsan elektrolyytistä (natrium, kalium, kloridi)
Aikaikkuna: Potilaan leikkaussalissa oleskelun aikana (keskimäärin 6 tuntia) ja mahdollisen leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön oleskelun aikana (keskimäärin 1 päivä)
|
Potilaan leikkaussalissa oleskelun aikana (keskimäärin 6 tuntia) ja mahdollisen leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön oleskelun aikana (keskimäärin 1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Päätutkija: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Opintojen puheenjohtaja: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2660P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .