- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01650103
Ocena hemodynamiki i ilości krwi przepływającej przez nerki poprzez pomiar niektórych substancji fizjologicznych we krwi i moczu
19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Wskaźniki hemodynamiczne i perfuzja nerek: pośrednia ocena objętości krwi przy użyciu związku między ScvO2 a elektrolitami w moczu u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym.
Celem pracy jest weryfikacja istniejących zależności między wysyceniem mieszanym tlenem (z cewnika do żyły centralnej) a stężeniem sodu, potasu, chlorków w moczu w określaniu stanu objętościowego i perfuzji nerek u pacjentów poddawanych dużym interwencjom chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390498218285
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390498218286
-
Główny śledczy:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Główny śledczy:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani poważnym operacjom.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duże operacje chirurgiczne w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej
- założenie cewnika do żyły centralnej i cewnika moczowego
- wiek 18-75 lat
- ASA klasa I-III
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 75 lat lub poniżej 18 lat
- ASA klasa IV
- uraz, posocznica i (lub) niewydolność serca i płuc
- przeszczep wątroby
- przeszczep nerki
- istniejąca wcześniej niewydolność nerek
- pacjentki w ciąży
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oznaczanie wysycenia mieszanką tlenową krwi żylnej centralnej (ScvO2) i trzech elektrolitów w moczu (sód, potas, chlorek)
Ramy czasowe: W czasie pobytu pacjenta na sali operacyjnej (średnio 6 godzin) i ewentualnego pobytu na pooperacyjnym oddziale intensywnej terapii (średnio 1 dzień)
|
W czasie pobytu pacjenta na sali operacyjnej (średnio 6 godzin) i ewentualnego pobytu na pooperacyjnym oddziale intensywnej terapii (średnio 1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Główny śledczy: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Krzesło do nauki: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2660P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .