- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01650103
Оценка гемодинамики и количества крови, протекающей через почки, путем измерения некоторых физиологических веществ в крови и моче
19 ноября 2014 г. обновлено: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Гемодинамические индексы и почечная перфузия: непрямая оценка объема крови с использованием связи между ScvO2 и электролитами мочи у пациентов, перенесших серьезную операцию.
Целью данного исследования является проверка существующей связи между сатурацией смешанного кислорода (из центрального венозного катетера) и содержанием натрия, калия, хлоридов в моче при определении волемического состояния и почечной перфузии у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Контакт:
- Номер телефона: +390498218285
-
Контакт:
- Номер телефона: +390498218286
-
Главный следователь:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Главный следователь:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Младший исследователь:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Младший исследователь:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие серьезную операцию.
Описание
Критерии включения:
- торакально-абдоминальные большие хирургические операции
- установка центрального венозного катетера и мочевого катетера
- возраст 18-75 лет
- ASA класс I-III
Критерий исключения:
- возраст старше 75 или моложе 18 лет
- АСА класс IV
- травма, сепсис и/или сердечно-легочная недостаточность
- трансплантация печени
- трансплантация почки
- ранее существовавшая почечная недостаточность
- беременные пациенты
- пациенты не могут дать свое письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение сатурации смешанного кислорода в центральной венозной крови (ScvO2) и трех мочевых электролитов (натрий, калий, хлорид)
Временное ограничение: Во время пребывания пациента в операционной (в среднем 6 часов) и возможного пребывания в послеоперационном отделении реанимации (в среднем 1 день)
|
Во время пребывания пациента в операционной (в среднем 6 часов) и возможного пребывания в послеоперационном отделении реанимации (в среднем 1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera Di Padova
- Главный следователь: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera Di Padova
- Учебный стул: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2660P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .