- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01650103
Avaliação da hemodinâmica e da quantidade de sangue que flui pelos rins, medindo algumas substâncias fisiológicas no sangue e na urina
19 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Índices Hemodinâmicos e Perfusão Renal: Avaliação Indireta do Volume Sanguíneo Utilizando a Associação entre ScvO2 e Eletrólitos Urinários em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Grande Porte.
O objetivo deste estudo é verificar a relação existente entre a saturação mista de oxigênio (por cateter venoso central) e sódio urinário, potássio, cloreto na determinação do estado volêmico e perfusão renal de pacientes submetidos a intervenções cirúrgicas de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Contato:
- Número de telefone: +390498218285
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Contato:
- Número de telefone: +390498218286
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Investigador principal:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Investigador principal:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Subinvestigador:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Subinvestigador:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias de grande porte.
Descrição
Critério de inclusão:
- grandes cirurgias tóraco-abdominais
- colocação de cateter venoso central e cateter urinário
- idade 18-75
- ASA classe I-III
Critério de exclusão:
- idade superior a 75 anos ou inferior a 18 anos
- ASA classe IV
- trauma, sepse e/ou insuficiência cardiopulmonar
- transplante de fígado
- transplante de rim
- insuficiência renal preexistente
- pacientes grávidas
- pacientes incapazes de dar seu consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação da saturação mista de oxigênio no sangue venoso central (ScvO2) e três eletrólitos urinários (sódio, potássio, cloreto)
Prazo: Durante a permanência do paciente na sala cirúrgica (em média 6 horas) e eventual permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória (em média 1 dia)
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Durante a permanência do paciente na sala cirúrgica (em média 6 horas) e eventual permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória (em média 1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera Di Padova
- Investigador principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera Di Padova
- Cadeira de estudo: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2660P
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