- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01650103
Utvärdering av hemodynamik och mängden blod som strömmar genom njurarna genom att mäta vissa fysiologiska ämnen i blod och urin
19 november 2014 uppdaterad av: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Hemodynamiska index och njurperfusion: Indirekt utvärdering av blodvolymen med hjälp av sambandet mellan ScvO2 och urinelektrolyter hos patienter som genomgår större operationer.
Syftet med denna studie är att verifiera alla existerande samband mellan blandad syremättnad (från central venkateter) och urin-natrium, kalium, klorid vid bestämning av volemiskt tillstånd och njurperfusion hos patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paolo Feltracco, M.D.
- Telefonnummer: +393493410225
- E-post: paolofeltracco@inwind.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrea Bortolato, M.D.
- Telefonnummer: +393316169933
- E-post: freeandrea.b@libero.it
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218285
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218286
-
Huvudutredare:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Huvudutredare:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Underutredare:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Underutredare:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en större operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thorax-abdominal större kirurgiska operationer
- placering av en central venkateter och urinkateter
- ålder 18-75
- ASA klass I-III
Exklusions kriterier:
- ålder över 75 eller under 18
- ASA klass IV
- trauma, sepsis och/eller hjärt-lungsvikt
- levertransplantation
- njurtransplantation
- redan existerande njursvikt
- gravida patienter
- patienter som inte kan ge sitt skriftliga samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestämning av blandad syremättnad i centralt venöst blod (ScvO2) och tre urinelektrolyter (natrium, kalium, klorid)
Tidsram: Under patientens vistelse på operationssalen (i genomsnitt 6 timmar) och den slutliga vistelsen på intensivvårdsavdelningen efter operation (i genomsnitt 1 dag)
|
Under patientens vistelse på operationssalen (i genomsnitt 6 timmar) och den slutliga vistelsen på intensivvårdsavdelningen efter operation (i genomsnitt 1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Huvudutredare: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Studiestol: Carlo Ori, Prof. M.D., University of Padova
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2660P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypovolemi
-
University of California, DavisAvslutadAkut hypovolemiFörenta staterna
-
B. Braun Melsungen AGAvslutadBehandling av hypovolemi och chockSpanien, Bulgarien, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
Karolinska InstitutetDanderyd Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaOkändSepsis | Vätsketerapi | Hypovolemi | Postoperativ hypovolemiAustralien, Sverige
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...AvslutadHypovolemi på grund av akut blodförlustSpanien, Frankrike, Nederländerna, Tyskland, Polen, Belgien, Tjeckien, Kroatien, Österrike, Rumänien
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...AvslutadHypovolemi på grund av akut blodförlustTyskland, Spanien, Frankrike, Tjeckien, Sydafrika, Belgien, Nederländerna
-
Zagazig UniversityHar inte rekryterat ännuAnestesi | Vätskeöverbelastning | ERAS | Hypovolemi; Kirurgisk chock
-
Kedrion S.p.A.inVentiv Health ClinicalAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
B. Braun Medical LLCAvslutad
-
Azienda Ospedaliera di PadovaOkändHypovolemia During Liver Transplantation | Renal Hypoperfusion During Liver TransplantationItalien