- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01654393
Rentgenové snímky zahájené sestrou třídění podle OAR
Mohou rentgenové snímky iniciované triage sestrou v souladu s ottawským pravidlem kotníku zkrátit dobu pobytu na pohotovostním oddělení v centru terciární péče?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přeplněnost pohotovostního oddělení (ED) je trvalým problémem mnoha nemocnic v Severní Americe. Byla implementována a prozkoumána řada strategií v naději na zkrácení čekacích dob a délky pobytu. Ottawská pravidla kotníku jsou jednou z takových strategií vyvinutých a ověřených pro snížení nákladů a čekací doby bez nespokojenosti pacienta a zmeškaných zlomenin. Díky tomu si získaly široké přijetí od lékařů na pohotovosti po celém světě.
Od zavedení ottawských kotníkových pravidel (OAR) četné studie zkoumaly uplatňování a výklad těchto pravidel sestrami. Ukázalo se, že aplikace tohoto pravidla sestrami přináší podobnou citlivost a negativní předvídatelnost pro diagnostiku zlomenin jako lékaři. Má se za to, že pohotovostní sestry mohou provést přesné posouzení při určování pacientů, kteří vyžadují rentgenové snímky. Nejasné však je, zda rentgenové snímky iniciované triážní sestrou zkracují dobu pobytu pacientů na pohotovosti, což je faktor nepřímo korelující se spokojeností pacientů. Pouze několik studií se zabývalo touto problematikou v kontextu pravidel ottawských kotníků. Jedna je retrospektivní studie provedená na oddělení A&E v malém městě, zatímco druhá, i když prospektivně randomizovaná, byla provedena spíše v centru urgentní péče než v rušné akademické nemocnici terciární péče.
Naším primárním cílem pro tuto studii je prozkoumat střední délku pobytu pacientů přicházejících do akademického centra terciární péče s tupým poraněním kotníku a posoudit, zda by rentgenové snímky iniciované triážní sestrou v souladu s ottawskými pravidly kotníku zkrátily jejich pobyt ve srovnání se současným standardem péče. . V současné době lékař pohotovosti nařizuje rentgen v době setkání s pacientem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Jan Buchanan, BSN
- Telefonní číslo: 6048754205
- E-mail: Jan.Buchanan@vch.ca
-
Kontakt:
- Wailliam W Lee, MD
- E-mail: wailliamlee37@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wailliam Lee, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lyne Filiatrault, MD, FRCPC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryiad Abu-Laban, MD, MHSc, FRCPC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 19 let s izolovaným tupým poraněním kotníku
Kritéria vyloučení:
- Zranění > 10 dní
- Izolované poranění kůže
- Doporučený pacient s externím rentgenem
- Zjevná zlomenina nebo deformace
- Polytrauma
- Těhotenství
- Snížená citlivost kvůli neurologickému deficitu
- Nespolupracující, intoxikovaní nebo pacienti se změněným duševním stavem
- Pacienti se vracejí k přehodnocení stejného zranění
- Zranění způsobené nebo podezřelé z domácího násilí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina OAR
Pacienti s poraněním kotníku, kteří jsou hodnoceni třídícími sestrami vyškolenými v OAR, které používají OAR.
|
Triage sestry používající OAR během hodnocení a podle potřeby objednávají rentgenové snímky nohou/kotníku.
|
|
Žádný zásah: Řízení pro ošetřovatele třídy OAR
Pacienti s poraněním kotníku, které sledují ošetřovatelé OAR, ale nejsou hodnoceni v souladu s OAR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední délka pobytu (LOS) pacientů přicházejících do akademického centra terciární péče s tupým poraněním kotníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Medián LOS bude měřen a porovnán mezi pacienty s poraněním kotníku, které byly hodnoceny sestrami vyškolenými v OAR, které aplikovaly OAR a v případě potřeby objednaly rentgenové snímky, v porovnání s pacienty, kteří byli tříděni podle obvyklé praxe, bez aplikace OAR.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomenina zmeškaná Triage Nurse:
Časové okno: Odhadem 6 měsíců.
|
Posuďte, zda třídící sestra nezmeškala zlomeniny pomocí + rentgenových snímků nařízených EP nebo prostřednictvím kontrolního dotazníku o 2 týdny později, abyste určili, zda byla po návštěvě pacienta na ED provedena další vyšetření
|
Odhadem 6 měsíců.
|
|
Spokojenost třídících sester
Časové okno: odhadem na 6 měsíců
|
Posuďte zpětnou vazbu třídicí sestry ohledně pohodlí při aplikaci OAR, školení a zda OAR zvýšilo pracovní zátěž.
|
odhadem na 6 měsíců
|
|
Procentní shoda ohledně nutnosti rentgenového snímku mezi sestrou na pohotovosti a lékařem
Časové okno: odhadem na 6 měsíců
|
odhadem na 6 měsíců
|
|
|
Dodržování OAR lékařem záchranné služby
Časové okno: odhadem na 6 měsíců
|
Zjistěte, zda pohotovostní lékaři používají OAR během tohoto studijního období
|
odhadem na 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta se zobrazením iniciovaným sestrou v třídění
Časové okno: Odhadem 6 měsíců
|
Odhadem 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyne Filiatrault, MD, FRCPC, Vancouver Coastal Health Authorities
- Vrchní vyšetřovatel: Wailliam W Lee, MD, Vancouver Costal Health Authorities
- Vrchní vyšetřovatel: Ryiad Abu-Laban, MD, MHSc, FRCPC, Vancouver Costal Health Authorities
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H12-01352
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .