- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01655238
Pokyny pro obezitu pro ambulantní chirurgii
7. ledna 2016 aktualizováno: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Měly směrnice NCH pro obezitu dopad? Rozdíly v anestezii obézního dítěte na ambulantních pracovištích oproti hlavnímu OR na NCH.
Vyšetřovatelé se obávají znecitlivění obézních dětí v ambulantních lokalitách v případě, že potřebují delší pobyt, zvýšené respirační zásahy nebo potřebu pooperačních narkotik.
Vyšetřovatelé budou používat screeningové pokyny, které nám pomohou určit rizikovější dítě na základě BMI a přidružených chorob.
Vyšetřovatelé budou také provádět retrospektivní přehled 300 pacientů s BMI 95 % a zkoumat různé faktory během operačního a pooperačního období.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1327
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s 95 % nebo více BMI podstupující ambulantní operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
95-99% BMI ASC
Pacienti s BMI mezi 95-99 %, kteří jsou sledováni v ambulantních chirurgických centrech.
|
Screeningová směrnice pro hodnocení indexu tělesné hmotnosti.
|
95-99% BMI NCH hlavní OR
Pacienti s BMI mezi 95-99 %, kteří jsou vidět na hlavních operačních sálech.
|
Screeningová směrnice pro hodnocení indexu tělesné hmotnosti.
|
>99% BMI NCH hlavní OR
Pacienti s BMI > 99 %, kteří jsou vidět na hlavních operačních sálech.
|
Screeningová směrnice pro hodnocení indexu tělesné hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Délka pobytu
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet subjektů s respiračními komplikacemi
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB12-00324
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BMI
-
Mansoura UniversityNeznámý
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zápis na pozvánkuObezita | Diabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of MinnesotaDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoNadváha | Dětská obezitaSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of PittsburghDokončenoKrátká motivační intervence ke zlepšení adherence k lékům u dospívajících s bipolární poruchou (BMI)Bipolární porucha | Adherence lékůSpojené státy
-
Dunjin ChenZatím nenabíráme
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Memorial Hospital... a další spolupracovníciDokončenoKonzumace alkoholu | Nebezpečný sexSpojené státy