Retningslinjer for fedme for poliklinisk kirurgi
7. januar 2016 oppdatert av: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Har NCHs retningslinjer for fedme hatt innvirkning? Forskjeller i å bedøve det overvektige barnet på polikliniske steder versus hoved-ELLER ved NCH.
Etterforskerne er bekymret for å bedøve overvektige barn på polikliniske steder i tilfelle de trenger lengre opphold, økte respirasjonsintervensjoner eller behov for postoperative narkotiske midler.
Etterforskerne vil bruke en screeningsretningslinje for å hjelpe oss med å bestemme barnet med høyere risiko basert på BMI og komorbide tilstander.
Etterforskerne vil også gjøre en retrospektiv kartgjennomgang av 300 pasienter med BMI 95 % og se på ulike faktorer i løpet av den operative og postoperative perioden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1327
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 95 % eller over BMI som gjennomgår poliklinisk operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
95-99 % BMI ASC
Pasienter som har en BMI mellom 95-99 % som blir sett på de ambulerende kirurgisentrene.
|
Screeningsveiledning for å vurdere kroppsmasseindeks.
|
|
95-99 % BMI NCH hoved-ELLER
Pasienter som har en BMI mellom 95-99 % som ses på hovedoperasjonsstuene.
|
Screeningsveiledning for å vurdere kroppsmasseindeks.
|
|
>99 % BMI NCH hoved-ELLER
Pasienter som har en BMI >99 % som ses på hovedoperasjonsstuene.
|
Screeningsveiledning for å vurdere kroppsmasseindeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner med luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB12-00324
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .