- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655238
Diretrizes de obesidade para cirurgia ambulatorial
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
As diretrizes de obesidade da NCH causaram impacto? Diferenças na anestesia da criança obesa em ambulatórios versus sala de cirurgia principal no NCH.
Os investigadores estão preocupados em anestesiar crianças obesas em ambulatórios, caso precisem de internação prolongada, aumento das intervenções respiratórias ou necessidade de narcóticos pós-operatórios.
Os investigadores usarão uma diretriz de triagem para nos ajudar a determinar a criança de maior risco com base no IMC e nas comorbidades.
Os investigadores também farão uma revisão retrospectiva dos prontuários de 300 pacientes com IMC de 95% e observarão vários fatores durante o período operatório e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1327
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 95% ou mais de IMC submetidos a cirurgia ambulatorial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
95-99% IMC ASC
Pacientes com IMC entre 95-99% que são atendidos nos centros de cirurgia ambulatorial.
|
Diretriz de triagem para avaliar o índice de massa corporal.
|
95-99% IMC NCH principal OU
Pacientes com IMC entre 95-99% que são atendidos nas principais salas de cirurgia.
|
Diretriz de triagem para avaliar o índice de massa corporal.
|
>99% IMC NCH principal OU
Pacientes com IMC >99% que são atendidos nas principais salas de cirurgia.
|
Diretriz de triagem para avaliar o índice de massa corporal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da estadia
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de indivíduos com complicações respiratórias
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00324
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