- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01655238
Fedme retningslinjer for ambulant kirurgi
7. januar 2016 opdateret af: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Har NCH fedme retningslinjer haft en indvirkning? Forskelle i bedøvelse af det overvægtige barn på ambulante steder versus hoved-ELLER på NCH.
Efterforskerne er bekymrede over at bedøve overvægtige børn på ambulante steder i tilfælde af, at de har brug for længerevarende ophold, øgede respiratoriske indgreb eller behov for postoperative stoffer.
Efterforskerne vil bruge en screeningsretningslinje til at hjælpe os med at bestemme barnet med højere risiko baseret på BMI og co-morbide tilstande.
Efterforskerne vil også lave en retrospektiv diagramgennemgang af 300 patienter med BMI 95 % og se på forskellige faktorer i den operative og postoperative periode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1327
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 95 % eller over BMI, der skal opereres ambulant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
95-99 % BMI ASC
Patienter med et BMI mellem 95-99%, som ses i de ambulante kirurgiske centre.
|
Screeningsvejledning til vurdering af body mass index.
|
|
95-99 % BMI NCH primær ELLER
Patienter med et BMI på mellem 95-99%, som ses på hovedoperationsstuerne.
|
Screeningsvejledning til vurdering af body mass index.
|
|
>99 % BMI NCH primær ELLER
Patienter med et BMI >99%, som ses på hovedoperationsstuerne.
|
Screeningsvejledning til vurdering af body mass index.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med respiratoriske komplikationer
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2012
Først opslået (Skøn)
1. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB12-00324
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BMI
-
Mansoura UniversityUkendt
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetOvervægtig | Pædiatrisk fedmeForenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetOvervægtig | Fedme hos børnForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Dunjin ChenIkke rekrutterer endnuTilbagevenden | Forhøjet blodtryk | PræeklampsiKina
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetManiodepressiv | MedicinadhærensForenede Stater