- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01655238
Elhízási irányelvek a járóbeteg-sebészethez
2016. január 7. frissítette: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Hatással voltak az NCH elhízási irányelvei? Különbségek az elhízott gyermekek ambuláns helyeken történő érzéstelenítésében a fő OR-nál az NCH-nál.
A nyomozók aggódnak az elhízott gyermekek ambuláns elaltatása miatt, ha hosszabb tartózkodásra, fokozott légúti beavatkozásra vagy műtét utáni kábítószerre van szükségük.
A nyomozók egy szűrési útmutatót fognak használni, hogy segítsen meghatározni a magasabb kockázatú gyermeket a BMI és a társbetegségek alapján.
A kutatók 300, 95%-os BMI-vel rendelkező beteg retrospektív áttekintését is elvégzik, és megvizsgálják a különböző tényezőket a műtéti és posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1327
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 95%-os vagy annál nagyobb BMI-értékkel rendelkező betegek ambuláns műtéten estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
95-99% BMI ASC
95-99% közötti BMI-vel rendelkező betegek, akiket az ambuláns sebészeti központokban látnak.
|
Szűrési útmutató a testtömeg-index értékeléséhez.
|
95-99% BMI NCH fő VAGY
95-99% közötti BMI-vel rendelkező betegek, akiket a fő műtőben látnak.
|
Szűrési útmutató a testtömeg-index értékeléséhez.
|
>99% BMI NCH fő VAGY
99% feletti BMI-vel rendelkező betegek, akiket a fő műtőben látnak.
|
Szűrési útmutató a testtömeg-index értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Légúti szövődményekkel küzdő alanyok száma
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB12-00324
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BMI
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTúlsúly | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jelentkezés meghívóvalElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTúlsúly | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Dunjin ChenMég nincs toborzásIsmétlődés | Magas vérnyomás | PreeclampsiaKína
-
University of PittsburghBefejezveBipoláris zavar | GyógyszertartásEgyesült Államok
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználat | ErőszakEgyesült Államok
-
Imam Hossein General HospitalBefejezve
-
Nij Smellinghe HosptialBefejezve