- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01655238
Pautas de obesidad para cirugía ambulatoria
7 de enero de 2016 actualizado por: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
¿Han tenido un impacto las pautas de obesidad de NCH? Diferencias en la anestesia del niño obeso en sitios ambulatorios frente al quirófano principal en NCH.
A los investigadores les preocupa anestesiar a los niños obesos en centros ambulatorios en caso de que necesiten una estancia prolongada, más intervenciones respiratorias o necesidad de narcóticos posoperatorios.
Los investigadores utilizarán una guía de detección para ayudarnos a determinar el niño de mayor riesgo según el IMC y las condiciones comórbidas.
Los investigadores también realizarán una revisión retrospectiva de las historias clínicas de 300 pacientes con un IMC del 95 % y observarán varios factores durante el período operatorio y posoperatorio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1327
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un IMC del 95 % o más que se someten a cirugía ambulatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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95-99% IMC ASC
Pacientes con un IMC entre 95-99% que son atendidos en los centros de cirugía ambulatoria.
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Guía de detección para evaluar el índice de masa corporal.
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95-99% IMC NCH principal OR
Pacientes con un IMC entre 95-99% que son atendidos en los quirófanos principales.
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Guía de detección para evaluar el índice de masa corporal.
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>99% IMC NCH principal OR
Pacientes con IMC > 99% que son atendidos en los quirófanos principales.
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Guía de detección para evaluar el índice de masa corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de sujetos con complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB12-00324
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