- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01655238
Wytyczne dotyczące otyłości w chirurgii ambulatoryjnej
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Czy wytyczne NCH dotyczące otyłości wywarły wpływ? Różnice w znieczulaniu otyłych dzieci w placówkach ambulatoryjnych w porównaniu z główną salą operacyjną w NCH.
Badacze obawiają się znieczulania otyłych dzieci w placówkach ambulatoryjnych na wypadek, gdyby wymagały dłuższego pobytu, częstszych interwencji oddechowych lub konieczności podania pooperacyjnych środków odurzających.
Badacze będą stosować wytyczne dotyczące badań przesiewowych, aby pomóc nam określić dziecko wysokiego ryzyka na podstawie BMI i współistniejących chorób.
Badacze dokonają również retrospektywnego przeglądu wykresów 300 pacjentów z BMI 95% i przyjrzą się różnym czynnikom w okresie operacyjnym i pooperacyjnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1327
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z BMI 95% lub większym poddawani zabiegom ambulatoryjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
95-99% BMI ASC
Pacjenci z BMI pomiędzy 95-99%, którzy są przyjmowani w ambulatoryjnych ośrodkach chirurgicznych.
|
Wytyczne dotyczące badań przesiewowych w celu oceny wskaźnika masy ciała.
|
95-99% BMI NCH główny LUB
Pacjenci z BMI pomiędzy 95-99%, którzy są widziani na głównych salach operacyjnych.
|
Wytyczne dotyczące badań przesiewowych w celu oceny wskaźnika masy ciała.
|
>99% BMI NCH główny OR
Pacjenci z BMI >99% przyjmowani na głównych salach operacyjnych.
|
Wytyczne dotyczące badań przesiewowych w celu oceny wskaźnika masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba osób z powikłaniami oddechowymi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB12-00324
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BMI
-
Mansoura UniversityNieznany
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga | Otyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rejestracja na zaproszenieOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MinnesotaZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga | Dziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyStosowanie substancji | PrzemocStany Zjednoczone
-
Dunjin ChenJeszcze nie rekrutacjaNawrót | Nadciśnienie | Stan przedrzucawkowyChiny
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Memorial Hospital... i inni współpracownicyZakończonySpożycie alkoholu | Niebezpieczny seksStany Zjednoczone
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebNieznanyBezdech | Otyłość | Niewydolność oddechowa | Komplikacja sedacji | Hipoksyczna niewydolność oddechowa | Niedrożność dróg oddechowych, nosChorwacja