- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01655238
Руководство по ожирению для амбулаторной хирургии
7 января 2016 г. обновлено: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Повлияли ли рекомендации NCH по ожирению? Различия в анестезии детей с ожирением в амбулаторных учреждениях по сравнению с основной операционной в NCH.
Исследователи обеспокоены анестезией детей с ожирением в амбулаторных условиях на случай, если им потребуется длительное пребывание, усиление респираторных вмешательств или потребность в послеоперационных наркотических средствах.
Исследователи будут использовать руководство по скринингу, чтобы помочь нам определить ребенка с более высоким риском на основе ИМТ и сопутствующих заболеваний.
Исследователи также проведут ретроспективный обзор карт 300 пациентов с ИМТ 95% и изучат различные факторы во время операции и послеоперационного периода.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1327
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тучные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМТ 95% и выше, перенесшие амбулаторное хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
95-99% ИМТ ASC
Пациенты с ИМТ от 95 до 99%, которые наблюдаются в центрах амбулаторной хирургии.
|
Руководство по скринингу для оценки индекса массы тела.
|
|
95-99% ИМТ NCH основной ИЛИ
Пациенты с ИМТ от 95 до 99%, которые наблюдаются в основных операционных.
|
Руководство по скринингу для оценки индекса массы тела.
|
|
>99% ИМТ NCH основной ИЛИ
Пациенты с ИМТ> 99%, которые наблюдаются в основных операционных.
|
Руководство по скринингу для оценки индекса массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов с респираторными осложнениями
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-00324
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .