- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01655238
Linee guida sull'obesità per la chirurgia ambulatoriale
7 gennaio 2016 aggiornato da: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Le linee guida sull'obesità di NCH hanno avuto un impatto? Differenze nell'anestesia del bambino obeso nei siti ambulatoriali rispetto alla sala operatoria principale presso NCH.
Gli investigatori sono preoccupati per l'anestesia di bambini obesi in luoghi ambulatoriali nel caso in cui necessitino di una degenza prolungata, maggiori interventi respiratori o necessità di narcotici postoperatori.
Gli investigatori utilizzeranno una linea guida di screening per aiutarci a determinare il bambino a rischio più elevato in base al BMI e alle condizioni di comorbilità.
Gli investigatori eseguiranno anche una revisione retrospettiva della cartella clinica di 300 pazienti con BMI del 95% e esamineranno vari fattori durante il periodo operatorio e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1327
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti obesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BMI pari o superiore al 95% sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
95-99% IMC ASC
Pazienti con un BMI compreso tra il 95 e il 99% che vengono visitati nei centri di chirurgia ambulatoriale.
|
Linee guida di screening per valutare l'indice di massa corporea.
|
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95-99% BMI NCH OR principale
Pazienti con un BMI compreso tra il 95 e il 99% che vengono visitati nelle principali sale operatorie.
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Linee guida di screening per valutare l'indice di massa corporea.
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>99% BMI NCH OR principale
Pazienti con un BMI >99% che vengono visitati nelle principali sale operatorie.
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Linee guida di screening per valutare l'indice di massa corporea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di soggetti con complicanze respiratorie
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB12-00324
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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