- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01655238
Obesitasrichtlijnen voor poliklinische chirurgie
7 januari 2016 bijgewerkt door: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Hebben NCH-richtlijnen voor obesitas een impact gehad? Verschillen in anesthesie van het zwaarlijvige kind op poliklinische locaties versus hoofd-OK bij NCH.
De onderzoekers maken zich zorgen over het verdoven van zwaarlijvige kinderen op poliklinische locaties voor het geval ze langer moeten blijven, meer ademhalingsinterventies nodig hebben of postoperatieve verdovende middelen nodig hebben.
De onderzoekers zullen een screeningsrichtlijn gebruiken om ons te helpen het kind met een hoger risico te bepalen op basis van BMI en comorbide aandoeningen.
De onderzoekers zullen ook een retrospectief overzicht van 300 patiënten met een BMI van 95% uitvoeren en kijken naar verschillende factoren tijdens de operatieve en postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1327
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een BMI van 95% of meer die een poliklinische operatie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
95-99% BMI ASC
Patiënten met een BMI tussen 95-99% die worden gezien in de ambulante operatiecentra.
|
Screeningsrichtlijn om de body mass index te bepalen.
|
|
95-99% BMI NCH hoofd OF
Patiënten met een BMI tussen 95-99% die worden gezien in de belangrijkste operatiekamers.
|
Screeningsrichtlijn om de body mass index te bepalen.
|
|
>99% BMI NCH hoofd OK
Patiënten met een BMI >99% die worden gezien in de hoofdoperatiekamers.
|
Screeningsrichtlijn om de body mass index te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB12-00324
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .