- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01655238
Riktlinjer för fetma för poliklinisk kirurgi
7 januari 2016 uppdaterad av: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Har NCH:s riktlinjer för fetma påverkat? Skillnader i att bedöva det överviktiga barnet på öppenvårdsplatser kontra huvud-ELLER vid NCH.
Utredarna är oroade över att söva överviktiga barn på öppenvårdsplatser ifall de behöver längre vistelse, ökade andningsingrepp eller behov av postoperativa narkotika.
Utredarna kommer att använda en screeningsriktlinje för att hjälpa oss att fastställa ett barn med högre risk baserat på BMI och samsjukliga tillstånd.
Utredarna kommer också att göra en retrospektiv kartöversikt av 300 patienter med BMI 95 % och titta på olika faktorer under den operativa och postoperativa perioden.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1327
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 95 % eller över BMI som genomgår poliklinisk operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
95-99 % BMI ASC
Patienter med ett BMI mellan 95-99% som ses på de ambulerande kirurgiska klinikerna.
|
Screeningriktlinje för att bedöma body mass index.
|
|
95-99% BMI NCH huvudsaklig ELLER
Patienter med ett BMI mellan 95-99% som ses i de stora operationssalarna.
|
Screeningriktlinje för att bedöma body mass index.
|
|
>99 % BMI NCH huvud ELLER
Patienter med ett BMI >99% som ses i de huvudsakliga operationssalarna.
|
Screeningriktlinje för att bedöma body mass index.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner med respiratoriska komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB12-00324
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .