- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01655238
Adipositas-Richtlinien für die ambulante Chirurgie
7. Januar 2016 aktualisiert von: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Haben die Adipositas-Richtlinien des NCH etwas bewirkt? Unterschiede bei der Anästhesie des adipösen Kindes in ambulanten Einrichtungen im Vergleich zum Haupt-OP am NCH.
Die Ermittler sind besorgt über die Anästhesie adipöser Kinder in ambulanten Einrichtungen, falls sie einen längeren Aufenthalt, verstärkte Atemwegsinterventionen oder einen Bedarf an postoperativen Betäubungsmitteln benötigen.
Die Ermittler werden eine Screening-Richtlinie verwenden, um uns dabei zu helfen, das Kind mit dem höheren Risiko anhand des BMI und komorbider Erkrankungen zu bestimmen.
Die Forscher werden auch eine retrospektive Diagrammüberprüfung von 300 Patienten mit einem BMI von 95 % durchführen und verschiedene Faktoren während der operativen und postoperativen Phase untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1327
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem BMI von 95 % oder mehr, die sich einer ambulanten Operation unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
95–99 % BMI ASC
Patienten mit einem BMI zwischen 95 und 99 %, die in ambulanten Operationszentren behandelt werden.
|
Screening-Richtlinie zur Bestimmung des Body-Mass-Index.
|
|
95-99 % BMI NCH Haupt-OR
Patienten mit einem BMI zwischen 95 und 99 %, die in den Hauptoperationssälen behandelt werden.
|
Screening-Richtlinie zur Bestimmung des Body-Mass-Index.
|
|
>99 % BMI NCH Haupt-OR
Patienten mit einem BMI > 99 %, die in den Hauptoperationssälen behandelt werden.
|
Screening-Richtlinie zur Bestimmung des Body-Mass-Index.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Probanden mit Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB12-00324
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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