Lignes directrices sur l'obésité pour la chirurgie ambulatoire
7 janvier 2016 mis à jour par: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Les directives du NCH sur l'obésité ont-elles eu un impact ? Différences dans l'anesthésie de l'enfant obèse dans les sites ambulatoires par rapport à la salle d'opération principale au NCH.
Les enquêteurs craignent d'anesthésier les enfants obèses en ambulatoire au cas où ils auraient besoin d'un séjour prolongé, d'interventions respiratoires accrues ou d'un besoin de narcotiques postopératoires.
Les enquêteurs utiliseront une ligne directrice de dépistage pour nous aider à déterminer l'enfant à haut risque en fonction de l'IMC et des conditions comorbides.
Les enquêteurs procéderont également à un examen rétrospectif des dossiers de 300 patients présentant un IMC à 95 % et examineront divers facteurs au cours de la période opératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1327
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un IMC de 95 % ou plus subissant une chirurgie ambulatoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
95-99 % IMC ASC
Patients ayant un IMC compris entre 95 et 99 % qui sont vus dans les centres de chirurgie ambulatoire.
|
Guide de dépistage pour évaluer l'indice de masse corporelle.
|
|
95-99 % IMC NCH principal OR
Patients ayant un IMC compris entre 95 et 99 % qui sont vus dans les salles d'opération principales.
|
Guide de dépistage pour évaluer l'indice de masse corporelle.
|
|
> 99 % IMC NCH OR principal
Patients ayant un IMC >99% vus dans les blocs opératoires principaux.
|
Guide de dépistage pour évaluer l'indice de masse corporelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée du séjour
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de sujets avec complications respiratoires
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith HL, Meldrum DJ, Brennan LJ. Childhood obesity: a challenge for the anaesthetist? Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):750-61. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00781.x.
- Nafiu OO, Reynolds PI, Bamgbade OA, Tremper KK, Welch K, Kasa-Vubu JZ. Childhood body mass index and perioperative complications. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):426-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02140.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Première publication (Estimation)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00324
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .