- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01658709
Predikce poranění kotníku pomocí klinických funkčních opatření u dospívajících sportovců
Použití dynamické kontroly držení těla a funkčního testování k predikci poranění kotníku u dospívajících sportovců
Cílem této studie je zjistit, zda lze klinická měření účinně použít k předpovědi poranění kotníku u středoškolských a vysokoškolských sportovců v různých sportech.
Hypotéza: Pro každou kategorii poranění kotníku (laterální výron kotníku, mediální výron kotníku, syndesmózový výron kotníku, Achillova ruptura, zlomenina) budou mít účastníci, kteří utrpí tato zranění, výrazně nižší SEBT normalizované kompozitní skóre a FMS kompozitní skóre ve srovnání s těmi účastníky, kteří ne. utrpět zranění
Hypotéza č. 1b: Podobně jako v předchozí studii zkoumající středoškolské basketbalisty22, pomocí křivek přijímače operátora (ROC) budeme schopni vypočítat poměry pravděpodobnosti, poměry šancí, citlivost a specificitu a určit ideální hraniční bod SEBT normalizované kompozitní skóre a FMS kompozitní skóre, které bude schopno predikovat riziko každé kategorie poranění kotníku (laterální podvrtnutí kotníku, mediální podvrtnutí kotníku, syndesmózní podvrtnutí kotníku, Achillova ruptura, zlomenina).
Sportovci z identifikovaných míst provedou před prvním dnem tréninku měření hvězdného exkurzního balančního testu (SEBT) a funkční pohybové obrazovky FMS. Během soutěžní sezóny bude zaznamenáván počet cvičných a soutěžních osob a také počet zranění kotníku. Míra poranění kotníku/expozice bude vypočítána a porovnána s předsezónním skóre SEBT, aby se vytvořil jednoduchý a komplexní predikční model pro riziko poranění kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je určit, zda klinická míra dynamické kontroly držení těla, test rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) a jednoduchá funkční testovací baterie, Funkční pohybová obrazovka (FMS), mohou být účinně použity k predikci poranění kotníku středoškolští a vysokoškolskí sportovci napříč různými sporty.
Pro tuto studii budou přijati muži a ženy ve věku 14 až 24 let zapsaní na jedné ze tří určených středních škol v Toledu, OH nebo na University of Toledo. Způsobilí účastníci budou zapsáni a zdravotně schváleni k účasti ve fotbale, basketbalu, baseballu, softballu, fotbalu, volejbalu a/nebo cross country během akademického roku 2012/2013. Účastníci budou zdraví a pro plnou účast v době zápisu do studie je musí prověřit lékař. Všichni zapsaní sportovci-studenti budou informováni o studii a požadovaných informacích před jejich předsezónní fyzickou prohlídkou trenérským personálem a ATC před začátkem prvního dne tréninku. Souhlas a souhlas budou získány pomocí vhodných formulářů schválených univerzitou. V tomto designu prospektivní studie budou od středoškolských a vysokoškolských sportovců shromážděna data předsezónní dynamické kontroly držení těla a předchozí historie zranění. Všechna tato atletická zařízení jsou obsluhována certifikovanými atletickými trenéry (ATC) a lékaři spojenými s University of Toledo a University of Toledo Medical Center. Před začátkem soutěžních sezón 2012/2013 sportovci z určených lokalit v rámci požadavků na předsezónní fyzické zkoušky provedou před prvním dnem tréninku opatření SEBT a FMS. Výkon SEBT a FMS je podrobně vysvětlen v přiloženém protokolu. Během soutěžní sezóny bude ATC v každé škole zaznamenávat počet cvičných a soutěžních osob, stejně jako počet zranění kotníku. Výskyt poranění je podrobně vysvětlen v přiloženém protokolu. Na konci soutěžních sezón bude vypočítána míra poranění/expozice kotníku a porovnána s předsezónním skóre SEBT, aby se vytvořil jednoduchý a komplexní predikční model pro riziko poranění kotníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající sportovci mezi 14 a 24
- Zapsán na středních školách v určené oblasti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zraněný kotník
Dobrovolníci se zraněním kotníku
|
|
Zdravý
Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický rovnováha: (test rovnováhy exkurze Star)
Časové okno: základní linie
|
Klinické měřítko dynamické posturální kontroly je reprezentováno jako dosahující vzdálenost normalizovaná na délku nohy.
To se vypočítává tím, že průměrná vzdálenost dosahující vložky (cm) testovacích pokusů a rozdělením délkou nohy účastníka (přední nadřazená iliakální páteř k dolnímu pólu mediálního malleolu z holenní kosti), také v CM.
Výsledný poměr se vynásobí 100 a opatření uváděno jako „% délky nohy“.
Tato hodnota byla stanovena v literatuře jako standardní výsledek pro hlášení testovacích údajů o vyvážení exkurze Star.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pohyb (obrazovka funkčního pohybu)
Časové okno: základní linie
|
Jednoduché funkční testování baterie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Gribble, University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTHSC-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .