- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01658709
Förutsäga fotledsskada genom kliniska funktionella åtgärder hos ungdomar
Använda dynamisk postural kontroll och funktionstestning för att förutsäga fotledsskada hos tonårsidrottare
Syftet med denna studie är att avgöra om en klinisk åtgärd kan användas effektivt för att förutsäga fotledsskada i gymnasiet och kollegiala idrottare inom en mängd olika sporter.
Hypotes: För varje ankelskadakategori (lateral vristvrickning, medial vristvrickning, syndesmos vristvrickning, akillesruptur, fraktur) kommer deltagare som drabbas av dessa skador att ha en signifikant lägre SEBT-normaliserad sammansatt poäng och FMS-kompositpoäng jämfört med de deltagare som inte gör det. drabbas av skadan
Hypotes #1b: I likhet med en tidigare studie som undersökte high school basketspelare22, med hjälp av receiver operator characteristic (ROC) kurvor, kommer vi att kunna beräkna sannolikhetskvoter, oddskvoter, sensitivitet och specificitet och bestämma den ideala cut-off punkten för SEBT. normaliserad sammansatt poäng och FMS sammansatt poäng som kommer att kunna förutsäga risken för varje fotledsskadekategori (lateral vristvrickning, medial vristvrickning, syndesmos vristvrickning, akillesruptur, fraktur).
Idrottare från identifierade platser kommer att utföra mätningar av stjärnexkursionsbalanstestet (SEBT) och Functional Movement Screen FMS innan den första träningsdagen. Under tävlingssäsongen kommer antalet tränings- och tävlingspersonsexponeringar samt antal fotledsskador att registreras. Frekvensen av fotledsskador/exponering kommer att beräknas och jämföras med försäsongens SEBT-poäng för att skapa en enkel och komplex förutsägelsemodell för risk för fotledsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa om ett kliniskt mått på dynamisk postural kontroll, stjärnexkursionsbalanstestet (SEBT) och ett enkelt funktionellt testbatteri, Functional Movement Screen (FMS), kan användas effektivt för att förutsäga fotledsskada i gymnasieidrottare och idrottare inom en mängd olika sporter.
Män och kvinnor mellan 14 och 24 år som är inskrivna på en av tre utsedda gymnasieskolor i Toledo, OH eller vid University of Toledo kommer att rekryteras för denna studie. Kvalificerade deltagare kommer att registreras och bli medicinskt godkända för att delta i fotboll, basket, baseboll, softboll, fotboll, volleyboll och/eller cross country under läsåret 2012/2013. Deltagarna kommer att vara friska och måste godkännas av en läkare för fullt deltagande vid tidpunkten för registreringen i studien. Alla inskrivna idrottsstudenter kommer att göras medvetna om studien och det som efterfrågas före deras försäsongsfysik av tränarstaben och ATC före början av den första träningsdagen. Samtycke och samtycke kommer att erhållas med hjälp av lämpliga universitetsgodkända formulär. I denna prospektiva studiedesign kommer dynamiska postural kontrolldata och tidigare skadehistorik att samlas in från gymnasiet och kollegialt idrottare. Alla dessa idrottsanläggningar betjänas av certifierade Athletic Trainers (ATC) och läkare med anknytning till University of Toledo och University of Toledo Medical Center. Före början av tävlingssäsongerna 2012/2013 kommer idrottare från de identifierade platserna, som en del av deras fysiska examenskrav för säsongen, att utföra mätningar av SEBT och FMS innan den första träningsdagen. Prestanda för SEBT och FMS förklaras i detalj i det bifogade protokollet. Under tävlingssäsongen kommer antalet exponeringar av tränings- och tävlingspersoner, samt antalet fotledsskador, att registreras av ATC på varje skola. Skadeförekomsten förklaras i detalj i det bifogade protokollet. I slutet av tävlingssäsongerna kommer frekvensen av fotledsskador/exponering att beräknas och jämföras med försäsongens SEBT-poäng för att skapa en enkel och komplex förutsägelsemodell för risk för fotledsskada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomsidrottare mellan 14 och 24
- Inskriven i utsedda område gymnasieskolor
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ankel skadad
Volontärer med en fotledsskada
|
|
Friska
Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans: (Star Excursion Balance Test)
Tidsram: baslinje
|
Det kliniska måttet på dynamisk postural kontroll representeras som ett räckande avstånd normaliserat till benlängden.
Detta beräknas genom att ta det genomsnittliga fodret som når avståndet (CM) för testförsöken och dela med deltagarens benlängd (främre överlägsen iliac ryggrad till den underordnade polen i den mediala malleolus i skenbenet), också i CM.
Det resulterande förhållandet multipliceras med 100 och åtgärden rapporteras som "% av benlängden".
Detta värde fastställdes i litteraturen som standardutfallet för att rapportera stjärnutflyktbalansdata.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Movement (Functional Movement Screen)
Tidsram: baslinje
|
Enkelt funktionellt testbatteri
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Phillip Gribble, University of Toledo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTHSC-15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .