- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01658709
Prédire les blessures à la cheville grâce à des mesures fonctionnelles cliniques chez les athlètes adolescents
Utilisation du contrôle postural dynamique et des tests fonctionnels pour prédire les blessures à la cheville chez les athlètes adolescents
L'objectif de cette étude est de déterminer si une mesure clinique peut être utilisée efficacement pour prédire les blessures à la cheville chez les athlètes des écoles secondaires et collégiales dans une variété de sports.
Hypothèse : Pour chaque catégorie de blessures à la cheville (entorse latérale de la cheville, entorse médiale de la cheville, entorse de la cheville par syndesmose, rupture d'Achille, fracture), les participants qui souffrent de ces blessures auront un score composite normalisé SEBT et un score composite FMS significativement inférieurs à ceux des participants qui ne le font pas. subir la blessure
Hypothèse n°1b : Semblable à une étude précédente portant sur des joueurs de basket-ball du secondaire22, en utilisant les courbes caractéristiques du récepteur-opérateur (ROC), nous serons en mesure de calculer les rapports de vraisemblance, les rapports de cotes, la sensibilité et la spécificité et de déterminer le seuil idéal du SEBT. score composite normalisé et score composite FMS qui pourront prédire le risque de chaque catégorie de blessure à la cheville (entorse latérale de la cheville, entorse médiale de la cheville, entorse de la cheville syndesmose, rupture d'Achille, fracture).
Les athlètes des sites identifiés effectueront des mesures du test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) et du Functional Movement Screen FMS avant le premier jour d'entraînement. Pendant la saison de compétition, le nombre d'expositions des personnes à l'entraînement et en compétition, ainsi que le nombre de blessures à la cheville, seront enregistrés. Le taux de blessures/exposition à la cheville sera calculé et comparé aux scores SEBT de pré-saison pour créer un modèle de prédiction simple et complexe du risque de blessure à la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si une mesure clinique du contrôle postural dynamique, le test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) et une simple batterie de tests fonctionnels, le Functional Movement Screen (FMS), peuvent être utilisés efficacement pour prédire les blessures à la cheville dans athlètes des écoles secondaires et collégiales dans une variété de sports.
Hommes et femmes âgés de 14 à 24 ans inscrits dans l'un des trois lycées désignés à Toledo, OH ou à l'Université de Toledo seront recrutés pour cette étude. Les participants éligibles seront inscrits et médicalement autorisés à participer à des activités de football, de basket-ball, de baseball, de softball, de football, de volley-ball et/ou de cross-country au cours de l'année universitaire 2012/2013. Les participants seront en bonne santé et doivent être autorisés par un médecin pour participer pleinement au moment de l'inscription à l'étude. Tous les étudiants-athlètes inscrits seront informés de l'étude et des informations demandées avant leurs examens physiques de pré-saison par le personnel d'entraîneurs et l'ATC avant le début de la première journée d'entraînement. Le consentement et l'assentiment seront obtenus à l'aide des formulaires appropriés approuvés par l'université. Dans cette conception d'étude prospective, les données de contrôle postural dynamique d'avant-saison et les antécédents de blessures seront collectés auprès des athlètes des écoles secondaires et collégiales. Ces installations sportives sont toutes entretenues par des entraîneurs sportifs certifiés (ATC) et des médecins associés à l'Université de Tolède et au centre médical de l'Université de Tolède. Avant le début des saisons de compétition 2012-2013, les athlètes des sites identifiés effectueront, dans le cadre de leurs exigences d'examen physique de pré-saison, des mesures du SEBT et du FMS avant le premier jour d'entraînement. Les performances du SEBT et du FMS sont expliquées en détail dans le protocole ci-joint. Pendant la saison de compétition, le nombre d'expositions des personnes à l'entraînement et à la compétition, ainsi que le nombre de blessures à la cheville, seront enregistrés par l'ATC de chaque école. L'incidence des blessures est expliquée en détail dans le protocole ci-joint. À la fin des saisons de compétition, le taux de blessures/exposition à la cheville sera calculé et comparé aux scores SEBT de pré-saison pour créer un modèle de prédiction simple et complexe du risque de blessure à la cheville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes adolescents entre 14 et 24 ans
- Inscrit dans les écoles secondaires de la zone désignée
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Blessé à la cheville
Volontaires blessés à la cheville
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En bonne santé
Bénévoles en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique: (Test d'équilibre d'excursion étoile)
Délai: base de base
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La mesure clinique du contrôle postural dynamique est représentée comme une distance d'atteinte normalisée à la longueur des jambes.
Ceci est calculé en prenant la doublure moyenne d'atteinte à la distance (cm) des essais et en se divisant par la longueur de la jambe du participant (colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure au pôle inférieur du malléole médial du tibia), également en cm.
Le rapport résultant est multiplié par 100 et la mesure rapportée comme "% de la longueur des jambes".
Cette valeur a été établie dans la littérature comme résultat standard pour signaler les données de test d'équilibre d'excursion des étoiles.
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base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement fonctionnel (écran de mouvement fonctionnel)
Délai: ligne de base
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Batterie de tests fonctionnels simples
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip Gribble, University of Toledo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTHSC-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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