- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01658709
A bokasérülés előrejelzése serdülőkorú sportolók klinikai funkcionális intézkedéseivel
Dinamikus testtartásszabályozás és funkcionális tesztelés a serdülő sportolók bokasérülésének előrejelzésére
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy klinikai mérés eredményesen használható-e a bokasérülések előrejelzésére középiskolás és egyetemista sportolóknál különböző sportágakban.
Hipotézis: Minden bokasérülési kategóriában (oldalsó bokaficam, mediális bokaficam, syndesmosis bokaficam, Achilles-szakadás, törés) az ilyen sérüléseket elszenvedő résztvevők szignifikánsan alacsonyabb SEBT normalizált összetett pontszámmal és FMS összetett pontszámmal rendelkeznek azokhoz képest, akik nem szenvedni a sérülést
1b. hipotézis: Hasonlóan egy korábbi, középiskolás kosárlabdázókat vizsgáló tanulmányhoz22, a vevő operátor karakterisztikája (ROC) görbék segítségével kiszámíthatjuk a valószínűségi arányokat, az esélyhányadosokat, az érzékenységet és a specificitást, és meghatározhatjuk a SEBT ideális határértékét. normalizált összetett pontszám és FMS összetett pontszám, amely képes előre jelezni az egyes bokasérülési kategóriák kockázatát (oldalsó bokaficam, mediális bokaficam, syndesmosis bokaficam, Achilles-szakadás, törés).
Az azonosított helyszínekről érkező sportolók az első edzésnap előtt elvégzik a csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBT) és a Functional Movement Screen FMS méréseit. A versenyszezonban rögzítésre kerül a gyakorlatok és a versenyzők kitettségei, valamint a bokasérülések száma. A bokasérülések/expozíció arányát kiszámítják, és összehasonlítják a szezon előtti SEBT-pontszámokkal, hogy egyszerű és összetett előrejelzési modellt hozzanak létre a bokasérülés kockázatára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a dinamikus testtartás-szabályozás klinikai mérése, a csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBT) és egy egyszerű funkcionális tesztelő akkumulátor, a Functional Movement Screen (FMS) hatékonyan használható-e a bokasérülés előrejelzésére. középiskolás és egyetemi sportolók a legkülönbözőbb sportágakban.
Ebbe a tanulmányba 14 és 24 év közötti férfiakat és nőket vesznek fel, akik a három kijelölt középiskola valamelyikébe iratkoztak be Toledo államban, OH-ban vagy a Toledói Egyetemen. A részvételre jogosult résztvevők a 2012/2013-as tanév során labdarúgásban, kosárlabdában, baseballban, softballban, futballban, röplabdában és/vagy terepfutóban való részvételhez regisztrálnak és orvosi engedélyt kapnak. A résztvevők egészségesek, és a vizsgálatba való beiratkozáskor orvosnak kell engedélyeznie a teljes részvételt. Az edzői stáb és az ATC minden beiratkozott diáksportolót az első edzésnap kezdete előtt tájékoztat a tanulmányról és a szezon előtti fizikai edzésükről. A hozzájárulást és a hozzájárulást a megfelelő egyetemi nyomtatványokon kell megszerezni. Ebben a leendő vizsgálati tervben a szezon előtti dinamikus testtartás-szabályozási adatokat és a korábbi sérülések előzményeit gyűjtik a középiskolás és egyetemi sportolóktól. Ezeket a sportlétesítményeket minősített atlétikai edzők (ATC), valamint a Toledói Egyetemhez és a Toledói Egyetem Egészségügyi Központjához kapcsolódó orvosok látják el. A 2012/2013-as versenyszezonok kezdete előtt a kijelölt helyszínekről érkező sportolók a szezon előtti fizikai vizsgakövetelmény részeként a SEBT és az FMS méréseit végzik el az első edzésnap előtt. A SEBT és az FMS teljesítményét a mellékelt jegyzőkönyv részletesen ismerteti. A versenyszezonban a gyakorlatok és a versenyzők kitettségeit, valamint a bokasérülések számát az ATC minden iskolában rögzíti. A sérülések előfordulását részletesen a mellékelt jegyzőkönyv ismerteti. A versenyszezonok végén kiszámítják a bokasérülések/expozíciós arányt, és összehasonlítják a szezon előtti SEBT-pontszámokkal, hogy egyszerű és összetett előrejelzési modellt hozzanak létre a bokasérülés kockázatára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 és 24 év közötti serdülő sportolók
- Beiratkozott a kijelölt terület középiskoláiba
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Boka sérült
Önkéntesek bokasérüléssel
|
|
Egészséges
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyenleg: (Csillag kirándulási egyenleg teszt)
Időkeret: alapvonal
|
A dinamikus testtartás -ellenőrzés klinikai mértékét a lábhosszra normalizált elérési távolságként ábrázolják.
Ezt úgy számolják, hogy a tesztkísérletek átlagos bélésének (cm) elértékelésével és a résztvevő lábhosszával (az elülső felső sarok gerincével a sípcsont medialis malleolus alsó pólusára) kiszámítják, szintén CM -ben.
A kapott arányt megszorozzuk 100 -mal, és az intézkedés „a lábhossz% -ának”.
Ezt az értéket az irodalomban hozták létre, mint a Star Expursion Balance teszt adatai jelentésének szokásos eredményét.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális mozgás (Funkcionális mozgás képernyő)
Időkeret: alapvonal
|
Egyszerű működésvizsgáló akkumulátor
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phillip Gribble, University of Toledo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTHSC-15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .