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Vorhersage von Knöchelverletzungen durch klinische Funktionsmessungen bei jugendlichen Sportlern

22. Juli 2025 aktualisiert von: Phillip Gribble, University of Toledo Health Science Campus

Verwendung dynamischer Haltungskontrolle und Funktionstests zur Vorhersage von Knöchelverletzungen bei jugendlichen Sportlern

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine klinische Messung effektiv zur Vorhersage von Knöchelverletzungen bei High-School- und College-Athleten in verschiedenen Sportarten eingesetzt werden kann.

Hypothese: Für jede Knöchelverletzungskategorie (laterale Knöchelverstauchung, mediale Knöchelverstauchung, Syndesmose-Sprunggelenksverstauchung, Achillessehnenruptur, Fraktur) haben Teilnehmer, die diese Verletzungen erleiden, einen deutlich niedrigeren SEBT-normalisierten zusammengesetzten Score und einen FMS-zusammengesetzten Score im Vergleich zu den Teilnehmern, die dies nicht tun die Verletzung erleiden

Hypothese Nr. 1b: Ähnlich wie in einer früheren Studie, in der High-School-Basketballspieler22 untersucht wurden, werden wir mithilfe von ROC-Kurven (Receiver Operator Characteristic) in der Lage sein, Wahrscheinlichkeitsverhältnisse, Quotenverhältnisse, Sensitivität und Spezifität zu berechnen und den idealen Grenzwert des SEBT zu bestimmen normalisierter zusammengesetzter Score und FMS-Composite-Score, der das Risiko jeder Knöchelverletzungskategorie vorhersagen kann (laterale Knöchelverstauchung, mediale Knöchelverstauchung, Syndesmose-Sprunggelenksverstauchung, Achillessehnenruptur, Fraktur).

Athleten von identifizierten Standorten werden vor dem ersten Trainingstag Messungen des Star Excursion Balance Test (SEBT) und des Functional Movement Screen FMS durchführen. Während der Wettkampfsaison werden die Anzahl der Belastungen durch Trainings- und Wettkampfpersonen sowie die Anzahl der Knöchelverletzungen erfasst. Die Rate an Knöchelverletzungen/-expositionen wird berechnet und mit den SEBT-Ergebnissen vor der Saison verglichen, um ein einfaches und ein komplexes Vorhersagemodell für das Risiko von Knöchelverletzungen zu erstellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein klinisches Maß für die dynamische Haltungskontrolle, der Star Excursion Balance Test (SEBT), und eine einfache Funktionstestbatterie, der Functional Movement Screen (FMS), effektiv zur Vorhersage von Knöchelverletzungen eingesetzt werden können High-School- und College-Athleten aus verschiedenen Sportarten.

Für diese Studie werden Männer und Frauen im Alter zwischen 14 und 24 Jahren rekrutiert, die an einer der drei ausgewiesenen High Schools in Toledo, Ohio oder an der University of Toledo eingeschrieben sind. Berechtigte Teilnehmer werden für die Teilnahme an Fußball, Basketball, Baseball, Softball, Fußball, Volleyball und/oder Langlauf im Studienjahr 2012/2013 angemeldet und medizinisch zugelassen. Die Teilnehmer müssen gesund sein und müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie von einem Arzt für die uneingeschränkte Teilnahme freigegeben werden. Alle eingeschriebenen studentischen Athleten werden vor Beginn des ersten Trainingstages vom Trainerstab und vom ATC über die Studie und die geforderten Anforderungen vor ihren Vorbereitungsübungen informiert. Einwilligung und Einverständniserklärung werden mittels geeigneter universitätsgenehmigter Formulare eingeholt. In diesem prospektiven Studiendesign werden Daten zur dynamischen Haltungskontrolle vor der Saison und frühere Verletzungsgeschichten von High-School- und College-Athleten gesammelt. Diese Sportanlagen werden alle von zertifizierten Athletic Trainers (ATC) und Ärzten betreut, die mit der University of Toledo und dem University of Toledo Medical Center verbunden sind. Vor Beginn der Wettkampfsaison 2012/2013 werden die Athleten der identifizierten Standorte im Rahmen ihrer körperlichen Untersuchungsanforderungen vor der Saison vor dem ersten Trainingstag Messungen des SEBT und des FMS durchführen. Die Leistungen des SEBT und des FMS werden im beigefügten Protokoll ausführlich erläutert. Während der Wettkampfsaison wird die Anzahl der Belastungen von Übungs- und Wettkampfpersonen sowie die Anzahl der Knöchelverletzungen vom ATC jeder Schule erfasst. Die Verletzungshäufigkeit wird im beigefügten Protokoll ausführlich erläutert. Am Ende der Wettkampfsaison wird die Rate an Knöchelverletzungen/-expositionen berechnet und mit den SEBT-Ergebnissen vor der Saison verglichen, um ein einfaches und ein komplexes Vorhersagemodell für das Risiko von Knöchelverletzungen zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

377

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden männliche und weibliche Sportler im Alter zwischen 14 und 24 Jahren rekrutiert, die an einer der drei ausgewiesenen High Schools in Toledo, Ohio oder an der University of Toledo eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Sportler zwischen 14 und 24 Jahren
  • Eingeschrieben an weiterführenden Schulen in bestimmten Regionen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Knöchel verletzt
Freiwillige mit einer Knöchelverletzung
Gesund
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht: (Star Exkursionsbilanz -Test)
Zeitfenster: Grundlinie
Das klinische Maß für die dynamische Haltungskontrolle wird als erreichende Entfernung auf Beinlänge dargestellt. Dies wird berechnet, indem der durchschnittliche Liner -Reichweite (cm) der Testversuche und durch die Beinlänge des Teilnehmers (vorderer oberer Iliakalwirbelsäule auf den unteren Pol des medialen Malleolus der Tibia), ebenfalls in cm, geteilt wird. Das resultierende Verhältnis wird mit 100 multipliziert und die Maßnahme als "% der Beinlänge" gemeldet. Dieser Wert wurde in der Literatur als Standard -Ergebnis für die Meldung von Stern -Exkursionstestdaten festgelegt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewegung (Funktionsbewegungsbildschirm)
Zeitfenster: Grundlinie
Einfache Funktionstestbatterie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Phillip Gribble, University of Toledo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTHSC-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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