- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01658709
Vorhersage von Knöchelverletzungen durch klinische Funktionsmessungen bei jugendlichen Sportlern
Verwendung dynamischer Haltungskontrolle und Funktionstests zur Vorhersage von Knöchelverletzungen bei jugendlichen Sportlern
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine klinische Messung effektiv zur Vorhersage von Knöchelverletzungen bei High-School- und College-Athleten in verschiedenen Sportarten eingesetzt werden kann.
Hypothese: Für jede Knöchelverletzungskategorie (laterale Knöchelverstauchung, mediale Knöchelverstauchung, Syndesmose-Sprunggelenksverstauchung, Achillessehnenruptur, Fraktur) haben Teilnehmer, die diese Verletzungen erleiden, einen deutlich niedrigeren SEBT-normalisierten zusammengesetzten Score und einen FMS-zusammengesetzten Score im Vergleich zu den Teilnehmern, die dies nicht tun die Verletzung erleiden
Hypothese Nr. 1b: Ähnlich wie in einer früheren Studie, in der High-School-Basketballspieler22 untersucht wurden, werden wir mithilfe von ROC-Kurven (Receiver Operator Characteristic) in der Lage sein, Wahrscheinlichkeitsverhältnisse, Quotenverhältnisse, Sensitivität und Spezifität zu berechnen und den idealen Grenzwert des SEBT zu bestimmen normalisierter zusammengesetzter Score und FMS-Composite-Score, der das Risiko jeder Knöchelverletzungskategorie vorhersagen kann (laterale Knöchelverstauchung, mediale Knöchelverstauchung, Syndesmose-Sprunggelenksverstauchung, Achillessehnenruptur, Fraktur).
Athleten von identifizierten Standorten werden vor dem ersten Trainingstag Messungen des Star Excursion Balance Test (SEBT) und des Functional Movement Screen FMS durchführen. Während der Wettkampfsaison werden die Anzahl der Belastungen durch Trainings- und Wettkampfpersonen sowie die Anzahl der Knöchelverletzungen erfasst. Die Rate an Knöchelverletzungen/-expositionen wird berechnet und mit den SEBT-Ergebnissen vor der Saison verglichen, um ein einfaches und ein komplexes Vorhersagemodell für das Risiko von Knöchelverletzungen zu erstellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein klinisches Maß für die dynamische Haltungskontrolle, der Star Excursion Balance Test (SEBT), und eine einfache Funktionstestbatterie, der Functional Movement Screen (FMS), effektiv zur Vorhersage von Knöchelverletzungen eingesetzt werden können High-School- und College-Athleten aus verschiedenen Sportarten.
Für diese Studie werden Männer und Frauen im Alter zwischen 14 und 24 Jahren rekrutiert, die an einer der drei ausgewiesenen High Schools in Toledo, Ohio oder an der University of Toledo eingeschrieben sind. Berechtigte Teilnehmer werden für die Teilnahme an Fußball, Basketball, Baseball, Softball, Fußball, Volleyball und/oder Langlauf im Studienjahr 2012/2013 angemeldet und medizinisch zugelassen. Die Teilnehmer müssen gesund sein und müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie von einem Arzt für die uneingeschränkte Teilnahme freigegeben werden. Alle eingeschriebenen studentischen Athleten werden vor Beginn des ersten Trainingstages vom Trainerstab und vom ATC über die Studie und die geforderten Anforderungen vor ihren Vorbereitungsübungen informiert. Einwilligung und Einverständniserklärung werden mittels geeigneter universitätsgenehmigter Formulare eingeholt. In diesem prospektiven Studiendesign werden Daten zur dynamischen Haltungskontrolle vor der Saison und frühere Verletzungsgeschichten von High-School- und College-Athleten gesammelt. Diese Sportanlagen werden alle von zertifizierten Athletic Trainers (ATC) und Ärzten betreut, die mit der University of Toledo und dem University of Toledo Medical Center verbunden sind. Vor Beginn der Wettkampfsaison 2012/2013 werden die Athleten der identifizierten Standorte im Rahmen ihrer körperlichen Untersuchungsanforderungen vor der Saison vor dem ersten Trainingstag Messungen des SEBT und des FMS durchführen. Die Leistungen des SEBT und des FMS werden im beigefügten Protokoll ausführlich erläutert. Während der Wettkampfsaison wird die Anzahl der Belastungen von Übungs- und Wettkampfpersonen sowie die Anzahl der Knöchelverletzungen vom ATC jeder Schule erfasst. Die Verletzungshäufigkeit wird im beigefügten Protokoll ausführlich erläutert. Am Ende der Wettkampfsaison wird die Rate an Knöchelverletzungen/-expositionen berechnet und mit den SEBT-Ergebnissen vor der Saison verglichen, um ein einfaches und ein komplexes Vorhersagemodell für das Risiko von Knöchelverletzungen zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- University of Toledo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Sportler zwischen 14 und 24 Jahren
- Eingeschrieben an weiterführenden Schulen in bestimmten Regionen
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Knöchel verletzt
Freiwillige mit einer Knöchelverletzung
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Gesund
Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamisches Gleichgewicht: (Star Exkursionsbilanz -Test)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das klinische Maß für die dynamische Haltungskontrolle wird als erreichende Entfernung auf Beinlänge dargestellt.
Dies wird berechnet, indem der durchschnittliche Liner -Reichweite (cm) der Testversuche und durch die Beinlänge des Teilnehmers (vorderer oberer Iliakalwirbelsäule auf den unteren Pol des medialen Malleolus der Tibia), ebenfalls in cm, geteilt wird.
Das resultierende Verhältnis wird mit 100 multipliziert und die Maßnahme als "% der Beinlänge" gemeldet.
Dieser Wert wurde in der Literatur als Standard -Ergebnis für die Meldung von Stern -Exkursionstestdaten festgelegt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Bewegung (Funktionsbewegungsbildschirm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Einfache Funktionstestbatterie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Phillip Gribble, University of Toledo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTHSC-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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