- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01658709
Nilkkavamman ennustaminen teini-ikäisten urheilijoiden kliinisillä toiminnallisilla toimenpiteillä
Dynaamisen asennonhallinnan ja toiminnallisen testauksen käyttäminen nilkkavamman ennustamiseen nuorilla urheilijoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kliinistä mittaa käyttää tehokkaasti ennustamaan nilkkavammoja lukiossa ja korkeakouluurheilijoissa eri urheilulajeissa.
Hypoteesi: Jokaisessa nilkkavammakategoriassa (nilkan lateraalinen nyrjähdys, mediaalisen nilkan nyrjähdys, syndesmoosinen nilkan nyrjähdys, akillesrepeämä, murtuma) näistä vammoista kärsivillä osallistujilla on huomattavasti alhaisempi SEBT-normalisoitu yhdistelmäpiste ja FMS-yhdistelmäpistemäärä verrattuna niihin osallistujiin, jotka eivät kärsiä loukkaantumisesta
Hypoteesi #1b: Kuten aiemmassa tutkimuksessa, jossa tutkittiin lukion koripallopelaajia22, käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaiskäyriä (ROC) voimme laskea todennäköisyyssuhteet, todennäköisyyssuhteet, herkkyyden ja spesifisyyden sekä määrittää SEBT:n ihanteellisen raja-arvon. normalisoitu yhdistelmäpisteet ja FMS-yhdistelmäpisteet, jotka pystyvät ennustamaan kunkin nilkkavammaluokan riskin (nilkan lateraalinen nyrjähdys, mediaalisen nilkan nyrjähdys, syndesmoosinen nilkan nyrjähdys, akilleen repeämä, murtuma).
Tunnistettujen paikkojen urheilijat suorittavat tähtimatkan tasapainotestin (SEBT) ja Functional Movement Screen FMS -mittaukset ennen ensimmäistä harjoituspäivää. Kilpailukauden aikana kirjataan harjoitusten ja kilpailijoiden altistumisen määrä sekä nilkkavammojen määrä. Nilkkavammojen/altistumisen määrä lasketaan ja sitä verrataan kauden SEBT-pisteisiin yksinkertaisen ja monimutkaisen ennustemallin luomiseksi nilkkavamman riskille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko dynaamisen asennonhallinnan kliinistä mittaa, star Excursion -tasapainotestiä (SEBT) ja yksinkertaista toiminnallista testausakkua, Functional Movement Screen (FMS) käyttää tehokkaasti ennustamaan nilkkavaurioita lukio- ja korkeakouluurheilijat useissa eri lajeissa.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 14–24-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat kirjoilla johonkin kolmesta nimetystä lukiosta Toledossa, OH:ssa tai Toledon yliopistossa. Tukikelpoiset osallistujat rekisteröidään ja saavat lääketieteellisen kelpoisuuden osallistua jalkapalloon, koripalloon, pesäpalloon, softballiin, jalkapalloon, lentopalloon ja/tai hiihtoon lukuvuoden 2012/2013 aikana. Osallistujat ovat terveitä, ja lääkärin on hyväksyttävä heidät täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Valmennushenkilöstö ja ATC tiedottavat kaikille ilmoittautuneille urheilijoille tutkimuksesta ja pyytämästä ennen kauden edeltävää fyysistä kuntoa ennen ensimmäisen harjoituspäivän alkua. Suostumus hankitaan käyttämällä asianmukaisia yliopiston hyväksymiä lomakkeita. Tässä tulevassa tutkimussuunnitelmassa kauden dynaamiset asennonhallintatiedot ja aiempi vammahistoria kerätään lukio- ja korkeakouluurheilijoilta. Kaikkia näitä urheilutiloja huoltavat sertifioidut Athletic Trainers (ATC) ja Toledon yliopistoon ja Toledon yliopiston lääketieteelliseen keskukseen liittyvät lääkärit. Ennen kilpailukausien 2012/2013 alkua tunnistettujen paikkojen urheilijat suorittavat ennen ensimmäistä harjoituspäivää SEBT:n ja FMS:n mittauksia osana kauden edeltävän fyysisen kokeen vaatimuksia. SEBT:n ja FMS:n suorituskyky selitetään yksityiskohtaisesti liitteenä olevassa protokollassa. Kilpailukauden aikana kunkin koulun ATC kirjaa harjoitusten ja kilpailijoiden altistumisen sekä nilkkavammojen lukumäärän. Vamman ilmaantuvuus selitetään yksityiskohtaisesti liitteenä olevassa pöytäkirjassa. Kilpailukauden lopussa lasketaan nilkkavammojen/altistumisaste ja verrataan sesongin SEBT-pisteisiin, jotta voidaan luoda yksinkertainen ja monimutkainen ennustemalli nilkkavamman riskille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret urheilijat 14–24-vuotiaat
- Ilmoittautunut tietyn alueen lukioihin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nilkka loukkaantunut
Vapaaehtoiset, joilla on nilkkavamma
|
|
Terve
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino: (Star Excursion -tasapainotesti)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Dynaamisen posturaalikontrollin kliininen mitta on edustettuna etäisyytenä normalisoituna jalan pituuteen.
Tämä lasketaan ottamalla testikokeiden keskimääräinen vuoraus, joka saavuttaa etäisyyden (CM) ja jakamalla osallistujan jalan pituudella (etuosa ylimuotoinen selkäranka sääriluun mediaalisen malleolin ala -napaan), myös CM: ssä.
Tuloksena oleva suhde kerrotaan 100: lla ja mitta, joka ilmoitettiin "jalan pituudesta".
Tämä arvo vahvistettiin kirjallisuudessa tavanomaisena lopputuloksena tähden excursion -tasapainotestitietojen ilmoittamisessa.
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen liike (Functional Movement -näyttö)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksinkertainen toimintatestausakku
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip Gribble, University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTHSC-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .