- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01658709
Het voorspellen van enkelblessures door middel van klinische functionele maatregelen bij adolescente atleten
Gebruik van dynamische houdingscontrole en functionele tests om enkelblessures bij adolescente atleten te voorspellen
Het doel van deze studie is om te bepalen of een klinische maatstaf effectief kan worden gebruikt om enkelblessures bij middelbare scholieren en collegiale atleten in een verscheidenheid aan sporten te voorspellen.
Hypothese: Voor elke categorie enkelblessures (laterale enkelverstuiking, mediale enkelverstuiking, enkelverstuiking door syndesmose, achillesruptuur, fractuur) zullen deelnemers die aan deze verwondingen lijden een significant lagere SEBT-genormaliseerde samengestelde score en FMS-samengestelde score hebben vergeleken met deelnemers die dat niet doen. de blessure oplopen
Hypothese #1b: Vergelijkbaar met een eerder onderzoek naar basketbalspelers op middelbare scholen22, zullen we met behulp van receiver operator karakteristieken (ROC)-curven waarschijnlijkheidsratio's, oddsratio's, gevoeligheid en specificiteit kunnen berekenen en het ideale afkappunt van de SEBT kunnen bepalen. genormaliseerde samengestelde score en samengestelde FMS-score die het risico van elke enkelblessurecategorie (laterale enkelverstuiking, mediale enkelverstuiking, enkelverstuiking door syndesmose, achillesruptuur, fractuur) kan voorspellen.
Atleten van geïdentificeerde locaties zullen vóór de eerste oefendag metingen van de Star Excursion Balance Test (SEBT) en het Functional Movement Screen FMS uitvoeren. Tijdens het wedstrijdseizoen wordt het aantal blootstellingen aan oefen- en wedstrijdpersonen, evenals het aantal enkelblessures, geregistreerd. Het aantal enkelblessures/blootstelling zal worden berekend en vergeleken met de SEBT-scores vóór het seizoen om een eenvoudig en complex voorspellingsmodel voor het risico op enkelblessures te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of een klinische maatstaf voor dynamische houdingscontrole, de Star Excursion Balance Test (SEBT), en een eenvoudige functionele testbatterij, het Functional Movement Screen (FMS), effectief kunnen worden gebruikt om enkelblessures te voorspellen. middelbare school- en collegiale atleten in een verscheidenheid aan sporten.
Mannen en vrouwen tussen de 14 en 24 jaar oud die zijn ingeschreven op een van de drie aangewezen middelbare scholen in Toledo, OH of aan de Universiteit van Toledo, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd. In aanmerking komende deelnemers zullen worden aangemeld en medisch goedgekeurd om deel te nemen aan voetbal, basketbal, honkbal, softbal, voetbal, volleybal en/of cross country tijdens het academiejaar 2012/2013. Deelnemers zijn gezond en moeten door een arts worden goedgekeurd voor volledige deelname op het moment van inschrijving voor het onderzoek. Alle ingeschreven studentatleten zullen vóór het begin van de eerste trainingsdag door de technische staf en ATC op de hoogte worden gesteld van het onderzoek en de gevraagde fysieke tests voorafgaand aan het seizoen. Toestemming en instemming worden verkregen met behulp van geschikte, door de universiteit goedgekeurde formulieren. In dit prospectieve onderzoeksontwerp zullen gegevens over dynamische houdingscontrole en eerdere blessuregeschiedenis van middelbare scholieren en collegiale atleten vóór het seizoen worden verzameld. Deze sportfaciliteiten worden allemaal onderhouden door gecertificeerde Athletic Trainers (ATC) en artsen verbonden aan de Universiteit van Toledo en het Universitair Medisch Centrum van Toledo. Voorafgaand aan het begin van de competitieseizoenen 2012/2013 zullen atleten van de geïdentificeerde locaties, als onderdeel van hun fysieke examenvereisten voorafgaand aan het seizoen, maatregelen van de SEBT en de FMS uitvoeren vóór de eerste trainingsdag. De prestaties van de SEBT en de FMS worden gedetailleerd uitgelegd in het bijgevoegde protocol. Tijdens het wedstrijdseizoen zal het aantal blootstellingen aan oefen- en wedstrijdpersonen, evenals het aantal enkelblessures, door de ATC op elke school worden geregistreerd. De incidentie van letsel wordt gedetailleerd uitgelegd in het bijgevoegde protocol. Aan het einde van de competitieseizoenen wordt het aantal enkelblessures/blootstelling berekend en vergeleken met de SEBT-scores van vóór het seizoen om een eenvoudig en complex voorspellingsmodel voor het risico op enkelblessures te creëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente atleten tussen 14 en 24 jaar
- Ingeschreven op middelbare scholen in het aangewezen gebied
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkel gewond
Vrijwilligers met een enkelblessure
|
|
Gezond
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans: (Star Excursion Balance Test)
Tijdsspanne: basislijn
|
De klinische maat voor dynamische houdingscontrole wordt weergegeven als een bereikbare afstand genormaliseerd tot beenlengte.
Dit wordt berekend door de gemiddelde voering te nemen die afstand (cm) van de testproeven bereiken en delen door de beenlengte van de deelnemer (voorste superieure iliacale wervelkolom naar de inferieure pool van de mediale malleolus van het scheenbeen), ook in cm.
De resulterende verhouding wordt vermenigvuldigd met 100 en de maatregel gerapporteerd als "% beenlengte".
Deze waarde werd in de literatuur vastgesteld als de standaarduitkomst voor het melden van star -excursiebalanstestgegevens.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beweging (Functioneel bewegingsscherm)
Tijdsspanne: basislijn
|
Eenvoudige functionele testbatterij
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phillip Gribble, University of Toledo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTHSC-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .