- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01658709
Прогнозирование травмы лодыжки с помощью клинических функциональных показателей у спортсменов-подростков
Использование динамического постурального контроля и функционального тестирования для прогнозирования травм лодыжки у спортсменов-подростков
Цель этого исследования — определить, можно ли эффективно использовать клинические показатели для прогнозирования травм голеностопного сустава у спортсменов старших классов и университетов в различных видах спорта.
Гипотеза: Для каждой категории травм голеностопного сустава (латеральное растяжение связок голеностопного сустава, медиальное растяжение связок голеностопного сустава, синдесмозное растяжение связок голеностопного сустава, разрыв ахиллова сухожилия, перелом) участники, получившие эти травмы, будут иметь значительно более низкий нормализованный суммарный балл SEBT и композитный балл FMS по сравнению с теми участниками, которые этого не сделали. получить травму
Гипотеза № 1b: Подобно предыдущему исследованию баскетболистов средней школы22, используя кривые характеристик оператора приемника (ROC), мы сможем рассчитать отношения правдоподобия, отношения шансов, чувствительность и специфичность и определить идеальную точку отсечки SEBT. нормализованный составной показатель и составной показатель FMS, которые смогут прогнозировать риск каждой категории травм голеностопного сустава (латеральное растяжение связок голеностопного сустава, медиальное растяжение связок голеностопного сустава, растяжение связок голеностопного сустава, разрыв ахиллова сухожилия, перелом).
Перед первым днем тренировок спортсмены из определенных мест проведут тест баланса звездного отклонения (SEBT) и экран функционального движения FMS. В течение соревновательного сезона будет регистрироваться количество облучения людей на тренировках и соревнованиях, а также количество травм голеностопного сустава. Частота травм/воздействий голеностопного сустава будет рассчитана и сравнена с предсезонными показателями SEBT, чтобы создать простую и сложную модель прогнозирования риска травм голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, можно ли эффективно использовать клинический показатель динамического контроля позы, тест баланса звездного отклонения (SEBT) и простую батарею функциональных тестов, экран функционального движения (FMS), для прогнозирования травмы голеностопного сустава при спортсмены средних школ и университетов по различным видам спорта.
Для этого исследования будут набраны мужчины и женщины в возрасте от 14 до 24 лет, обучающиеся в одной из трех определенных средних школ в Толедо, штат Огайо, или в Университете Толедо. Участники, соответствующие критериям, будут зарегистрированы и получат медицинское разрешение на участие в футболе, баскетболе, бейсболе, софтболе, футболе, волейболе и/или кросс-кантри в течение 2012/2013 учебного года. Участники будут здоровы и должны получить разрешение врача на полноценное участие на момент включения в исследование. Все зачисленные студенты-спортсмены будут проинформированы об исследовании и запросе перед их предсезонным медосмотром тренерским штабом и УВД до начала первого дня тренировок. Согласие и одобрение будут получены с использованием соответствующих форм, утвержденных университетом. В этом проспективном исследовании у спортсменов средней школы и университетов будут собраны предсезонные данные о динамическом контроле осанки и истории предыдущих травм. Все эти спортивные сооружения обслуживаются сертифицированными спортивными тренерами (ATC) и врачами Университета Толедо и Медицинского центра Университета Толедо. До начала соревновательного сезона 2012/2013 спортсмены из определенных мест в рамках предсезонного медицинского осмотра проведут измерения SEBT и FMS перед первым днем тренировок. Производительность SEBT и FMS подробно объяснена в прилагаемом протоколе. В течение сезона соревнований количество облучений участников тренировок и соревнований, а также количество травм голеностопных суставов будет регистрироваться УВД в каждой школе. Частота травм подробно объяснена в прилагаемом протоколе. В конце соревновательного сезона будет рассчитан уровень травм/воздействий голеностопного сустава и сравнен с предсезонными показателями SEBT, чтобы создать простую и сложную модель прогнозирования риска травм голеностопного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Юные спортсмены от 14 до 24 лет.
- Зачислен в средние школы определенного региона.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Травма лодыжки
Добровольцы с травмой лодыжки
|
|
Здоровый
Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс: (тест на баланс звездных экскурсий)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Клиническая мера динамического постурального контроля представлена в виде расстояния достижения, нормализованного до длины ноги.
Это рассчитывается путем проведения среднего расстояния в лайнере (CM) испытательных испытаний и деления на длину ноги участника (передний верхний подвздошной позвоночник до нижнего полюса медиального мальлеолуса голени), также в CM.
Полученное соотношение умножается на 100, а мера сообщается как «% длины ноги».
Это значение было установлено в литературе как стандартный результат для сообщений данных о тестировании баланса звездных экскурсий.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное движение (Экран функционального движения)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Простая батарея для функционального тестирования
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Phillip Gribble, University of Toledo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTHSC-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .