- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01658709
Forudsigelse af ankelskade gennem kliniske funktionelle foranstaltninger hos unge atleter
Brug af dynamisk postural kontrol og funktionel test til at forudsige ankelskade hos unge atleter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en klinisk foranstaltning kan bruges effektivt til at forudsige ankelskade i gymnasiet og kollegiale atleter på tværs af en række sportsgrene.
Hypotese: For hver ankelskadekategori (lateral ankelforstuvning, medial ankelforstuvning, syndesmosis ankelforstuvning, akillesruptur, fraktur) vil deltagere, der lider af disse skader, have en signifikant lavere SEBT-normaliseret sammensat score og FMS-sammensat score sammenlignet med de deltagere, der ikke lide skaden
Hypotese #1b: I lighed med en tidligere undersøgelse, der undersøgte high school basketballspillere22, vil vi ved hjælp af receiver operator characteristic (ROC) kurver være i stand til at beregne sandsynlighedsforhold, oddsforhold, sensitivitet og specificitet og bestemme det ideelle afskæringspunkt for SEBT. normaliseret sammensat score og FMS sammensat score, der vil kunne forudsige risikoen for hver ankelskadekategori (lateral ankelforstuvning, medial ankelforstuvning, syndesmose ankelforstuvning, akillesruptur, fraktur).
Atleter fra identificerede steder vil udføre målinger af stjerneudflugtsbalancetesten (SEBT) og Functional Movement Screen FMS inden den første træningsdag. I løbet af konkurrencesæsonen vil antallet af trænings- og konkurrencepersoneksponeringer samt antallet af ankelskader blive registreret. Hyppigheden af ankelskader/-eksponering vil blive beregnet og sammenlignet med præ-sæsonens SEBT-score for at skabe en enkel og kompleks forudsigelsesmodel for risiko for ankelskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et klinisk mål for dynamisk postural kontrol, stjerneekskursionsbalancetesten (SEBT) og et simpelt funktionelt testbatteri, Functional Movement Screen (FMS), kan bruges effektivt til at forudsige ankelskade i gymnasie- og kollegiale atleter på tværs af en række sportsgrene.
Mænd og kvinder mellem 14 og 24 år, der er tilmeldt en af tre udpegede gymnasier i Toledo, OH eller ved University of Toledo, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt og medicinsk godkendt til at deltage i fodbold, basketball, baseball, softball, fodbold, volleyball og/eller langrend i løbet af det akademiske år 2012/2013. Deltagerne vil være raske og skal godkendes af en læge for fuld deltagelse på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen. Alle de tilmeldte studerende atleter vil blive gjort opmærksomme på undersøgelsen og de anmodede forud for deres fysiske øvelser før sæsonen af trænerstaben og ATC inden begyndelsen af den første træningsdag. Samtykke og samtykke vil blive indhentet ved hjælp af passende universitetsgodkendte formularer. I dette prospektive undersøgelsesdesign vil præ-sæson dynamisk postural kontroldata og tidligere skadeshistorie blive indsamlet fra gymnasie- og kollegiale atleter. Disse atletiske faciliteter serviceres alle af certificerede atletiske trænere (ATC) og læger tilknyttet University of Toledo og University of Toledo Medical Center. Forud for begyndelsen af konkurrencesæsonerne 2012/2013 vil atleter fra de identificerede steder, som en del af deres fysiske eksamenskrav før sæsonen, udføre målinger af SEBT og FMS inden den første træningsdag. Ydeevnen af SEBT og FMS er forklaret i detaljer i den vedhæftede protokol. I løbet af konkurrencesæsonen vil antallet af trænings- og konkurrencepersoneksponeringer, samt antallet af ankelskader, blive registreret af ATC på hver skole. Skadeforekomsten er forklaret detaljeret i den vedhæftede protokol. Ved afslutningen af konkurrencesæsonerne vil frekvensen af ankelskader/-eksponering blive beregnet og sammenlignet med præ-sæson SEBT-scores for at skabe en enkel og kompleks forudsigelsesmodel for risiko for ankelskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge atleter mellem 14 og 24
- Indskrevet i udpegede område gymnasier
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ankel skadet
Frivillige med en ankelskade
|
|
Sund og rask
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance: (Star Excursion Balance Test)
Tidsramme: baseline
|
Den kliniske måling af dynamisk postural kontrol er repræsenteret som en rækkevidde, der normaliseres til benlængde.
Dette beregnes ved at tage den gennemsnitlige foring, der når afstand (CM) af testforsøgene og divideres med deltagerens benlængde (anterior overlegen iliac rygsøjle til den underordnede pol af den mediale malleolus i skinnebenet), også i CM.
Det resulterende forhold multipliceres med 100 og den mål, der er rapporteret som "% af benlængden".
Denne værdi blev etableret i litteraturen som standardresultatet for rapportering af Star Excursion Balance -testdata.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement (Functional Movement Screen)
Tidsramme: baseline
|
Enkelt funktionelt testbatteri
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phillip Gribble, University of Toledo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTHSC-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .