- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01658709
Forutsi ankelskade gjennom kliniske funksjonelle tiltak hos ungdomsidrettsutøvere
Bruk av dynamisk postural kontroll og funksjonell testing for å forutsi ankelskade hos ungdomsidrettsutøvere
Målet med denne studien er å finne ut om et klinisk mål kan brukes effektivt for å forutsi ankelskade i videregående skole og kollegiale idrettsutøvere på tvers av en rekke idretter.
Hypotese: For hver ankelskadekategori (lateral ankelforstuing, medial ankelforstuing, syndesmose ankelforstuing, akillesruptur, fraktur) vil deltakere som lider av disse skadene ha en signifikant lavere SEBT normalisert sammensatt score og FMS kompositt score sammenlignet med de deltakerne som ikke lider av skaden
Hypotese #1b: I likhet med en tidligere studie som undersøkte basketballspillere på videregående skole22, ved bruk av mottakeroperatorkarakteristiske (ROC) kurver, vil vi være i stand til å beregne sannsynlighetsforhold, oddsforhold, sensitivitet og spesifisitet og bestemme det ideelle grensepunktet for SEBT. normalisert kompositt score og FMS kompositt score som vil kunne forutsi risikoen for hver ankelskadekategori (lateral ankelforstuing, medial ankelforstuing, syndesmose ankelforstuing, akillesruptur, fraktur).
Idrettsutøvere fra identifiserte steder vil utføre målinger av stjerneekskursjonsbalansetesten (SEBT) og Functional Movement Screen FMS før den første treningsdagen. I løpet av konkurransesesongen vil antall trenings- og konkurransepersoneksponeringer, samt antall ankelskader, bli registrert. Frekvensen av ankelskader/eksponering vil bli beregnet og sammenlignet med SEBT-skårene før sesongen for å lage en enkel og kompleks prediksjonsmodell for risiko for ankelskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om et klinisk mål på dynamisk postural kontroll, stjerneekskursjonsbalansetesten (SEBT) og et enkelt funksjonelt testbatteri, Functional Movement Screen (FMS), kan brukes effektivt til å forutsi ankelskade i videregående skole og kollegiale idrettsutøvere på tvers av en rekke idretter.
Menn og kvinner mellom 14 og 24 år som er registrert ved en av tre utpekte videregående skoler i Toledo, OH eller ved University of Toledo, vil bli rekruttert til denne studien. Kvalifiserte deltakere vil bli registrert og medisinsk godkjent for å delta i fotball, basketball, baseball, softball, fotball, volleyball og/eller langrenn i løpet av studieåret 2012/2013. Deltakerne vil være friske og må godkjennes av en lege for full deltakelse på tidspunktet for registrering i studien. Alle påmeldte studentidrettsutøvere vil bli gjort oppmerksomme på studien og de forespurte før de fysiske øvelsene deres før sesongen av trenerteamet og ATC før begynnelsen av den første treningsdagen. Samtykke og samtykke vil bli innhentet ved bruk av passende universitetsgodkjente skjemaer. I dette prospektive studiedesignet vil pre-seson dynamisk postural kontrolldata og tidligere skadehistorikk bli samlet inn fra videregående skole og kollegiale idrettsutøvere. Disse atletiske fasilitetene er alle betjent av sertifiserte Athletic Trainers (ATC) og leger tilknyttet University of Toledo og University of Toledo Medical Center. Før begynnelsen av konkurransesesongene 2012/2013, vil utøvere fra de identifiserte stedene, som en del av kravene til fysisk eksamen før sesongen, utføre målinger av SEBT og FMS før den første treningsdagen. Ytelsen til SEBT og FMS er forklart i detalj i vedlagte protokoll. I løpet av konkurransesesongen vil antall trenings- og konkurransepersoneksponeringer, samt antall ankelskader, registreres av ATC ved hver skole. Skadeforekomst er forklart i detalj i vedlagte protokoll. Ved slutten av konkurransesesongene vil frekvensen av ankelskader/-eksponering beregnes og sammenlignes med pre-season SEBT-score for å lage en enkel og kompleks prediksjonsmodell for risiko for ankelskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsidrettsutøvere mellom 14 og 24
- Registrert på utpekte videregående skoler
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ankel skadet
Frivillige med ankelskade
|
|
Sunn
Friske Frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse: (Stjerneutfluktbalansetest)
Tidsramme: Baseline
|
Det kliniske målet for dynamisk postural kontroll er representert som en nåavstand normalisert til benlengde.
Dette beregnes ved å ta gjennomsnittlig foring av foring av avstand (cm) av testforsøkene og dele med deltakerens benlengde (fremre overlegen iliac ryggrad til den underordnede polen til den mediale malleolus i tibia), også i CM.
Det resulterende forholdet multipliseres med 100 og tiltaket rapportert som "% av benlengden".
Denne verdien ble etablert i litteraturen som standardutfallet for rapportering av stjerneutfluktbalansedata.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement (Functional Movement-skjerm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Enkelt funksjonelt testbatteri
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillip Gribble, University of Toledo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTHSC-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .