- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01658709
Previsione delle lesioni alla caviglia attraverso misure cliniche funzionali negli atleti adolescenti
Utilizzo del controllo posturale dinamico e dei test funzionali per prevedere lesioni alla caviglia negli atleti adolescenti
L'obiettivo di questo studio è determinare se una misura clinica può essere utilizzata in modo efficace per prevedere lesioni alla caviglia negli atleti delle scuole superiori e universitari in una varietà di sport.
Ipotesi: per ciascuna categoria di infortunio alla caviglia (distorsione laterale della caviglia, distorsione mediale della caviglia, distorsione della caviglia con sindesmosi, rottura di Achille, frattura) i partecipanti che subiscono queste lesioni avranno un punteggio composito normalizzato SEBT e un punteggio composito FMS significativamente più bassi rispetto a quei partecipanti che non lo fanno. subire l'infortunio
Ipotesi #1b: Similmente a uno studio precedente che esaminava giocatori di basket delle scuole superiori22, utilizzando le curve ROC (Receiver Operator Characteristics), saremo in grado di calcolare i rapporti di verosimiglianza, i rapporti di probabilità, la sensibilità e la specificità e determinare il punto di cut-off ideale del SEBT punteggio composito normalizzato e punteggio composito FMS che sarà in grado di prevedere il rischio di ciascuna categoria di lesione della caviglia (distorsione laterale della caviglia, distorsione mediale della caviglia, distorsione della caviglia con sindesmosi, rottura di Achille, frattura).
Gli atleti dei siti identificati eseguiranno le misurazioni dello Star Escursione Balance Test (SEBT) e del Functional Movement Screen FMS prima del primo giorno di prove. Durante la stagione agonistica, verrà registrato il numero di esposizioni dei partecipanti agli allenamenti e alle gare, nonché il numero di infortuni alla caviglia. Il tasso di infortuni/esposizione alla caviglia sarà calcolato e confrontato con i punteggi SEBT pre-campionato per creare un modello di previsione semplice e complesso per il rischio di infortuni alla caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se una misura clinica di controllo posturale dinamico, lo Star Excursion Balance Test (SEBT), e una semplice batteria di test funzionali, il Functional Movement Screen (FMS), possono essere utilizzati efficacemente per prevedere lesioni alla caviglia in atleti delle scuole superiori e universitari in una varietà di sport.
Per questo studio verranno reclutati maschi e femmine di età compresa tra 14 e 24 anni iscritti a una delle tre scuole superiori designate a Toledo, Ohio o all'Università di Toledo. I partecipanti idonei verranno iscritti e avranno l'autorizzazione medica per partecipare a calcio, basket, baseball, softball, calcio, pallavolo e/o sci di fondo durante l'anno accademico 2012/2013. I partecipanti saranno sani e dovranno essere autorizzati da un medico per la piena partecipazione al momento dell'iscrizione allo studio. Tutti gli atleti studenti iscritti verranno informati dello studio e delle richieste prima delle prove fisiche pre-campionato dallo staff tecnico e dall'ATC prima dell'inizio del primo giorno di prove. Il consenso e l'assenso saranno ottenuti utilizzando appositi moduli approvati dall'università. In questo disegno di studio prospettico, i dati sul controllo posturale dinamico pre-campionato e la storia precedente degli infortuni saranno raccolti dagli atleti delle scuole superiori e universitari. Queste strutture sportive sono tutte servite da preparatori atletici certificati (ATC) e medici associati all'Università di Toledo e al Centro medico dell'Università di Toledo. Prima dell'inizio della stagione agonistica 2012/2013, gli atleti dei siti identificati, come parte dei loro requisiti di esame fisico pre-campionato, eseguiranno misurazioni del SEBT e del FMS prima del primo giorno di pratica. Le prestazioni del SEBT e del FMS sono spiegate in dettaglio nel protocollo allegato. Durante la stagione agonistica, il numero di esposizioni dei partecipanti agli allenamenti e alle gare, nonché il numero di infortuni alla caviglia, verranno registrati dall'ATC di ciascuna scuola. L'incidenza degli infortuni è spiegata in dettaglio nel protocollo allegato. Alla fine delle stagioni di competizione, il tasso di infortuni/esposizione alla caviglia verrà calcolato e confrontato con i punteggi SEBT pre-campionato per creare un modello di previsione semplice e complesso per il rischio di infortuni alla caviglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti adolescenti tra i 14 e i 24 anni
- Iscritto nelle scuole superiori della zona designata
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caviglia ferita
Volontari con un infortunio alla caviglia
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Salutare
Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico: (test di bilanciamento delle escursioni a stella)
Lasso di tempo: basale
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La misura clinica del controllo posturale dinamico è rappresentata come una distanza che raggiunge la lunghezza della gamba.
Questo viene calcolato prendendo la distanza media che raggiunge la distanza (cm) delle prove e si dividendo per la lunghezza della gamba del partecipante (colonna iliaca anteriore superiore al polo inferiore del malleolo mediale della tibia), anche in CM.
Il rapporto risultante viene moltiplicato per 100 e la misura riportata come "% della lunghezza delle gambe".
Questo valore è stato stabilito in letteratura come risultato standard per la segnalazione dei dati del test del bilanciamento delle escursioni delle stelle.
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento funzionale (schermata del movimento funzionale)
Lasso di tempo: linea di base
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Batteria per test funzionali semplici
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Phillip Gribble, University of Toledo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTHSC-15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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