- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01658709
Predicción de la lesión del tobillo mediante medidas clínicas funcionales en deportistas adolescentes
Uso del control postural dinámico y pruebas funcionales para predecir lesiones de tobillo en atletas adolescentes
El objetivo de este estudio es determinar si una medida clínica se puede utilizar de forma eficaz para predecir lesiones de tobillo en atletas de secundaria y universitarios en una variedad de deportes.
Hipótesis: Para cada categoría de lesión de tobillo (esguince de tobillo lateral, esguince de tobillo medial, esguince de tobillo sindesmosis, rotura de Aquiles, fractura), los participantes que sufren estas lesiones tendrán una puntuación compuesta normalizada SEBT y una puntuación compuesta FMS significativamente más bajas en comparación con aquellos participantes que no sufrir la herida
Hipótesis n.º 1b: similar a un estudio anterior que examinó a jugadores de baloncesto de secundaria22, utilizando curvas de características del operador receptor (ROC), podremos calcular índices de probabilidad, índices de probabilidades, sensibilidad y especificidad y determinar el punto de corte ideal del SEBT. puntuación compuesta normalizada y puntuación compuesta FMS que podrá predecir el riesgo de cada categoría de lesión de tobillo (esguince de tobillo lateral, esguince de tobillo medial, esguince de tobillo sindesmosis, rotura de Aquiles, fractura).
Los atletas de los sitios identificados realizarán medidas de la prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT) y la pantalla de movimiento funcional FMS antes del primer día de práctica. Durante la temporada de competición, se registrará el número de exposiciones de las personas de práctica y competición, así como el número de lesiones de tobillo. La tasa de lesiones/exposición del tobillo se calculará y comparará con las puntuaciones SEBT de pretemporada para crear un modelo de predicción simple y complejo del riesgo de lesión del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si una medida clínica de control postural dinámico, la prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT) y una batería de pruebas funcionales simple, la pantalla de movimiento funcional (FMS), se pueden utilizar de manera efectiva para predecir lesiones de tobillo en atletas de secundaria y universitarios en una variedad de deportes.
Para este estudio se reclutarán hombres y mujeres de entre 14 y 24 años matriculados en una de las tres escuelas secundarias designadas en Toledo, OH o en la Universidad de Toledo. Los participantes elegibles serán inscritos y autorizados médicamente para participar en fútbol, baloncesto, béisbol, sóftbol, fútbol, voleibol y/o campo a través durante el año académico 2012/2013. Los participantes estarán sanos y deben contar con la autorización de un médico para participar plenamente en el momento de la inscripción en el estudio. Todos los estudiantes atletas inscritos serán informados sobre el estudio y lo solicitado antes de sus exámenes físicos de pretemporada por parte del cuerpo técnico y ATC antes del inicio del primer día de práctica. El consentimiento y el asentimiento se obtendrán utilizando los formularios apropiados aprobados por la universidad. En este diseño de estudio prospectivo, se recopilarán datos de control postural dinámico de pretemporada y antecedentes de lesiones de los atletas de la escuela secundaria y universitarios. Todas estas instalaciones deportivas cuentan con el servicio de entrenadores atléticos certificados (ATC) y médicos asociados con la Universidad de Toledo y el Centro Médico de la Universidad de Toledo. Antes del comienzo de las temporadas de competencia 2012/2013, los atletas de los sitios identificados, como parte de sus requisitos de examen físico de pretemporada, realizarán medidas del SEBT y FMS antes del primer día de práctica. El funcionamiento de la SEBT y del FMS se explica detalladamente en el protocolo adjunto. Durante la temporada de competición, el ATC de cada escuela registrará el número de exposiciones de las personas de práctica y competición, así como el número de lesiones de tobillo. La incidencia de lesiones se explica detalladamente en el protocolo adjunto. Al final de las temporadas de competición, la tasa de lesiones/exposición del tobillo se calculará y se comparará con las puntuaciones SEBT de pretemporada para crear un modelo de predicción simple y complejo del riesgo de lesión de tobillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas Adolescentes entre 14 y 24 años
- Inscrito en escuelas secundarias del área designada
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Tobillo lesionado
Voluntarios con una lesión en el tobillo
|
|
Saludable
Voluntarios Saludables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance dinámico: (Prueba de balance de excursión STAR)
Periodo de tiempo: base
|
La medida clínica del control postural dinámico se representa como una distancia de alcance normalizada a la longitud de la pierna.
Esto se calcula tomando el revestimiento promedio de alcance de la distancia (cm) de los ensayos de prueba y dividiendo por la longitud de la pierna del participante (columna ilíaca superior anterior al polo inferior del maléolo medial de la tibia), también en cm.
La relación resultante se multiplica por 100 y la medida informada como "% de la longitud de la pierna".
Este valor se estableció en la literatura como el resultado estándar para informar los datos de la prueba de balance de excursión STAR.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento funcional (pantalla de movimiento funcional)
Periodo de tiempo: base
|
Batería de prueba funcional simple
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Gribble, University of Toledo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTHSC-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .