Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Product Surveillance Registry REVERSE Post Approval Study (PSR-REVERSE)

15. dubna 2022 aktualizováno: Medtronic

The REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic Left vEntricular Dysfunction (REVERSE) Post Approval Study

The purpose of the REVERSE Post Approval Study (PAS) is to confirm the benefit observed in the REVERSE and RAFT pivotal studies in "real-world" clinical practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The REVERSE PAS will estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization and heart failure events in patients implanted with a Medtronic CRT-D device who meet the expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150 ms.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
  • Francie
      • La Rochelle, Francie
      • Nantes, Francie
  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
      • Nieuwegein, Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
  • Itálie
      • Reggio Emilia, Itálie
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
  • Německo
      • Essen, Německo
      • Hannover, Německo
      • Homburg, Německo
      • Ulm, Německo
  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království
      • Middlesborough, Spojené království
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85226
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72410
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94062
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
      • Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
      • Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • Huntington, New York, Spojené státy, 11743
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
      • Utica, New York, Spojené státy, 13501
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16550
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98402
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
  • Švédsko
      • Skovde, Švédsko
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Heart failure patients that are implanted with a Medtronic CRT-D device and meet the expanded indication criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
  • Patient has or is intended to receive or be treated with a Medtronic CRT-D who meets the expanded CRT-D indication criteria with a QRS ≤ 150ms
  • Patient within 30 days of implant

Exclusion Criteria:

  • Patient who is, or will be, inaccessible for follow-up
  • Patient with exclusion criteria required by local law
  • Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Survival from Heart Failure Hospitalization and All-Cause Mortality
Časové okno: 3 years
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization or all-cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
3 years
Survival from Heart Failure Event and All-Cause Mortality
Časové okno: 3 years
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure event or all- cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSR-REVERSE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit