Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Product Surveillance Registry REVERSE Post Approval Study (PSR-REVERSE)

15. april 2022 opdateret af: Medtronic

The REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic Left vEntricular Dysfunction (REVERSE) Post Approval Study

The purpose of the REVERSE Post Approval Study (PAS) is to confirm the benefit observed in the REVERSE and RAFT pivotal studies in "real-world" clinical practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The REVERSE PAS will estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization and heart failure events in patients implanted with a Medtronic CRT-D device who meet the expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150 ms.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
      • Middlesborough, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85226
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72410
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94062
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21804
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
      • Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
      • Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
      • Bronx, New York, Forenede Stater
      • Huntington, New York, Forenede Stater, 11743
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13501
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16550
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98402
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
  • Frankrig
      • La Rochelle, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
  • Holland
      • Eindhoven, Holland
      • Maastricht, Holland
      • Nieuwegein, Holland
      • Rotterdam, Holland
  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
  • Sverige
      • Skovde, Sverige
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
      • Homburg, Tyskland
      • Ulm, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Heart failure patients that are implanted with a Medtronic CRT-D device and meet the expanded indication criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
  • Patient has or is intended to receive or be treated with a Medtronic CRT-D who meets the expanded CRT-D indication criteria with a QRS ≤ 150ms
  • Patient within 30 days of implant

Exclusion Criteria:

  • Patient who is, or will be, inaccessible for follow-up
  • Patient with exclusion criteria required by local law
  • Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Survival from Heart Failure Hospitalization and All-Cause Mortality
Tidsramme: 3 years
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization or all-cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
3 years
Survival from Heart Failure Event and All-Cause Mortality
Tidsramme: 3 years
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure event or all- cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSR-REVERSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner