The Product Surveillance Registry REVERSE Post Approval Study (PSR-REVERSE)
2022. április 15. frissítette: Medtronic
The REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic Left vEntricular Dysfunction (REVERSE) Post Approval Study
The purpose of the REVERSE Post Approval Study (PAS) is to confirm the benefit observed in the REVERSE and RAFT pivotal studies in "real-world" clinical practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The REVERSE PAS will estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization and heart failure events in patients implanted with a Medtronic CRT-D device who meet the expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150 ms.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
-
-
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság
-
Middlesborough, Egyesült Királyság
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85226
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85295
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72410
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94062
-
Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
-
Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34205
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
-
Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47710
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21804
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
-
Takoma Park, Maryland, Egyesült Államok, 20912
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
-
Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
-
Ocean City, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
-
Bronx, New York, Egyesült Államok
-
Huntington, New York, Egyesült Államok, 11743
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
-
Utica, New York, Egyesült Államok, 13501
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16550
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
-
Leesburg, Virginia, Egyesült Államok, 20176
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98402
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
-
-
-
-
-
La Rochelle, Franciaország
-
Nantes, Franciaország
-
-
-
-
-
Eindhoven, Hollandia
-
Maastricht, Hollandia
-
Nieuwegein, Hollandia
-
Rotterdam, Hollandia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Quebec City, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Essen, Németország
-
Hannover, Németország
-
Homburg, Németország
-
Ulm, Németország
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Olaszország
-
-
-
-
-
Zurich, Svájc
-
-
-
-
-
Skovde, Svédország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Heart failure patients that are implanted with a Medtronic CRT-D device and meet the expanded indication criteria.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
- Patient has or is intended to receive or be treated with a Medtronic CRT-D who meets the expanded CRT-D indication criteria with a QRS ≤ 150ms
- Patient within 30 days of implant
Exclusion Criteria:
- Patient who is, or will be, inaccessible for follow-up
- Patient with exclusion criteria required by local law
- Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Survival from Heart Failure Hospitalization and All-Cause Mortality
Időkeret: 3 years
|
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization or all-cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
|
3 years
|
|
Survival from Heart Failure Event and All-Cause Mortality
Időkeret: 3 years
|
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure event or all- cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSR-REVERSE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .