The Product Surveillance Registry REVERSE Post Approval Study (PSR-REVERSE)
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Medtronic
The REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic Left vEntricular Dysfunction (REVERSE) Post Approval Study
The purpose of the REVERSE Post Approval Study (PAS) is to confirm the benefit observed in the REVERSE and RAFT pivotal studies in "real-world" clinical practice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The REVERSE PAS will estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization and heart failure events in patients implanted with a Medtronic CRT-D device who meet the expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150 ms.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
-
Maastricht, Alankomaat
-
Nieuwegein, Alankomaat
-
Rotterdam, Alankomaat
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
-
-
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Quebec City, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
La Rochelle, Ranska
-
Nantes, Ranska
-
-
-
-
-
Skovde, Ruotsi
-
-
-
-
-
Essen, Saksa
-
Hannover, Saksa
-
Homburg, Saksa
-
Ulm, Saksa
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72410
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
-
Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13501
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98402
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heart failure patients that are implanted with a Medtronic CRT-D device and meet the expanded indication criteria.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
- Patient has or is intended to receive or be treated with a Medtronic CRT-D who meets the expanded CRT-D indication criteria with a QRS ≤ 150ms
- Patient within 30 days of implant
Exclusion Criteria:
- Patient who is, or will be, inaccessible for follow-up
- Patient with exclusion criteria required by local law
- Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survival from Heart Failure Hospitalization and All-Cause Mortality
Aikaikkuna: 3 years
|
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization or all-cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
|
3 years
|
|
Survival from Heart Failure Event and All-Cause Mortality
Aikaikkuna: 3 years
|
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure event or all- cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSR-REVERSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .