Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Product Surveillance Registry REVERSE Post Approval Study (PSR-REVERSE)

15 april 2022 bijgewerkt door: Medtronic

The REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic Left vEntricular Dysfunction (REVERSE) Post Approval Study

The purpose of the REVERSE Post Approval Study (PAS) is to confirm the benefit observed in the REVERSE and RAFT pivotal studies in "real-world" clinical practice.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The REVERSE PAS will estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization and heart failure events in patients implanted with a Medtronic CRT-D device who meet the expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150 ms.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
  • Duitsland
      • Essen, Duitsland
      • Hannover, Duitsland
      • Homburg, Duitsland
      • Ulm, Duitsland
  • Frankrijk
      • La Rochelle, Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
  • Italië
      • Reggio Emilia, Italië
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Nieuwegein, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
      • Middlesborough, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85226
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72410
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94062
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47710
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21804
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
      • Takoma Park, Maryland, Verenigde Staten, 20912
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
      • Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Huntington, New York, Verenigde Staten, 11743
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
      • Utica, New York, Verenigde Staten, 13501
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16550
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98402
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
  • Zweden
      • Skovde, Zweden
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Heart failure patients that are implanted with a Medtronic CRT-D device and meet the expanded indication criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
  • Patient has or is intended to receive or be treated with a Medtronic CRT-D who meets the expanded CRT-D indication criteria with a QRS ≤ 150ms
  • Patient within 30 days of implant

Exclusion Criteria:

  • Patient who is, or will be, inaccessible for follow-up
  • Patient with exclusion criteria required by local law
  • Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Survival from Heart Failure Hospitalization and All-Cause Mortality
Tijdsspanne: 3 years
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure hospitalization or all-cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
3 years
Survival from Heart Failure Event and All-Cause Mortality
Tijdsspanne: 3 years
To estimate the 3-year survival probability of freedom from heart failure event or all- cause death for patients implanted with a Medtronic CRT-D device meeting the approved expanded indication criteria with a QRS duration ≤ 150ms.
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSR-REVERSE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren