- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01664962
Hledání genetického základu Vulvodynie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Krátkodobým cílem navrženým pro současnou studii bylo prozkoumat možnost spojení mezi lokalizovanou provokovanou vulvodynií (LPV), která je jak závažná, tak primární, a polymorfními markery/jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v genech kódujících heparanázu (HSPE) a kolem nich. -1), vaniloidní receptor VR1 (TRPV1) a nervový růstový faktor (NGF).
Osm polymorfních SNP ve třech různých genech podezřelých z účasti na LPV bylo zkoumáno následovně:
- Gen HSPE: Čtyři polymorfní SNP: rs4693608, rs11099592, rs6856901 a rs4364254, u kterých bylo zjištěno, že jsou informativní u aškenázské židovské populace
- Gen TRPV1: Dva polymorfní SNP: rs222747 a rs8065080.
- Gen NGF: Nový T až C SNP v promotorové oblasti na pozici -198 (rs11102930) a rs6330, o kterém bylo zjištěno, že je spojen s osobnostními rysy souvisejícími s úzkostí a předpokládá se, že může ovlivnit intracelulární zpracování a sekreci NGF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Western Galilee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: o splňující Friedrichova kritéria [50] pro syndrom vulvy vestibulitidy
- diagnostikována při gynekologickém vyšetření s LPV
- diagnostikován těžký stupeň syndromu podle Marinoffa [48]
- podle rozhovoru klasifikován k primárnímu typu syndromu
- s oběma rodiči aškenázského původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Ženy s těžkou vulvodynií
|
|
Zdravé kontroly
Ženy bez vulvodynie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetická asociace Vulvodynia
Časové okno: čtyři roky
|
možnost spojení mezi lokalizovanou provokovanou vulvodynií (LPV), která je jak závažná, tak primární, a polymorfními markery/jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) uvnitř genů kódujících heparanázu (HSPE-1), vaniloidního receptoru VR1 (TRPV1) a nervů a kolem nich Růstový faktor (NGF).
|
čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920080002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .