Zoeken naar genetische basis van vulvodynie
13 augustus 2012 bijgewerkt door: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya
Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te onderzoeken van een associatie tussen Localized Provoked Vulvodynie (LPV) die zowel ernstig als primair is en polymorfe markers/single nucleotide polymorphisms (SNP's) in en rond de genen die coderen voor heparanase (HSPE-1), Vanilloid Receptor VR1 (TRPV1) en zenuwgroeifactor (NGF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het kortetermijndoel dat voor de huidige studie werd voorgesteld, was het onderzoeken van de mogelijkheid van een verband tussen gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie (LPV) die zowel ernstig als primair is en polymorfe markers/single nucleotide polymorphisms (SNP's) in en rond de genen die coderen voor heparanase (HSPE). -1), vanilloïdereceptor VR1 (TRPV1) en zenuwgroeifactor (NGF).
Acht polymorfe SNP's in de drie verschillende genen waarvan wordt vermoed dat ze betrokken zijn bij LPV, zijn als volgt onderzocht:
- HSPE-gen: vier polymorfe SNP's: rs4693608, rs11099592, rs6856901 en rs4364254 die informatief bleken te zijn in de Asjkenazische joodse bevolking
- TRPV1-gen: twee polymorfe SNP's: rs222747 en rs8065080.
- NGF-gen: een nieuwe T tot C SNP in het promotorgebied op positie -198 (rs11102930) en rs6330 waarvan werd vastgesteld dat het verband houdt met angstgerelateerde persoonlijkheidskenmerken en waarvan is gesuggereerd dat het de intracellulaire verwerking en secretie van NGF kan beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nahariya, Israël
- Western Galilee Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Vulvodynie, normale gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria: o voldoen aan de criteria van Friedrich [50] voor vulva vestibulitis-syndroom
- gediagnosticeerd door een gynaecologisch onderzoek met LPV
- gediagnosticeerd met een ernstige mate van het syndroom volgens Marinoff [48]
- volgens een interview ingedeeld bij het primaire type van het syndroom
- met beide ouders van Asjkenazische afkomst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Vrouwen met ernstige Vulvodynie
|
|
Gezonde controles
Vrouwen zonder vulvodynie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische associatie van Vulvodynia
Tijdsspanne: vier jaar
|
de mogelijkheid van een associatie tussen gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie (LPV) die zowel ernstig als primair is en polymorfe markers / single nucleotide polymorphisms (SNP's) in en rond de genen die coderen voor heparanase (HSPE-1), vanilloïde receptor VR1 (TRPV1) en zenuw Groeifactor (NGF).
|
vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 920080002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .